Vancosan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Vankomicinas

Prieinama:

MIP Pharma GmbH

ATC kodas:

J01XA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Vancomycin

Dozė:

500 mg; 1000 mg

Vaisto forma:

milteliai infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Vancomycin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-06-01

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VANCOSAN 500 MG MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI
VANCOSAN 1000 MG MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI
vankomicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vancosan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vancosan
3.
Kaip vartoti Vancosan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vancosan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VANCOSAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vansocan veiklioji medžiaga vankomicinas yra antibiotikas,
priklausantis antibiotikų grupei,
vadinamai glikopeptidais. Vankomicinas veikia naikindamas tam tikras
bakterijas, sukeliančias
infekcines ligas.
Iš vankomicino miltelių yra paruošiamas infuzinis tirpalas.
Visose amžiaus grupėse vankomicinas yra vartojamas infuzijos būdu
šių sunkių infekcinių ligų
gydymui:
-
odos ir poodinių audinių;
-
kaulų ir sąnarių;
-
plaučių, vadinamos „pneumonijos“;
-
vidinių širdies sluoksnių (endokardito), ir jos profilaktikai
pacientams, kuriems atliekamos
didžiosios operacijos;
-
kraujo infekcinių ligų, kurios yra susijusios su anksčiau
išvardintomis infekcinėmis ligomis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VANCOSAN
VANCOSAN VARTOTI NEGALIMA
-
Jeigu yra alergija vankomicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Po vankomicino suleidimo į akį pranešta apie sunkų šalutinį
poveikį, kuris gali sukelti apakimą.
Pasita

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vancosan 500 mg milteliai infuziniam tirpalui
Vancosan 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 500 mg arba 1000 mg vankomicino hidrochlorido,
kuris atitinka 500 000 TV
arba 1 000 000 TV vankomicino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui.
Milteliai yra smulkūs, balti, šiek tiek rausvo arba rusvo atspalvio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vartojimas į veną
Vankomicinas skirtas visoms amžiaus grupėms toliau nurodytų
infekcinių ligų gydymui (žr. 4.2, 4.4 ir
5.1 skyrius):
-
komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų;
-
kaulų ir sąnarių infekcinių ligų;
-
bendruomenėje įgytos pneumonijos;
-
ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant ventiliacinę pneumoniją;
-
infekcinio endokardito;
-
bakteremijos, kuris pasireiškia kartu arba įtariama, kad yra
susijusi su bent viena iš anksčiau
išvardintų būklių.
Vankomicinas taip pat skirtas visų amžiaus grupių pacientų, kurie
didžiųjų operacijų metu turi
padidėjusią bakterinio endokardito riziką, perioperacinei
antibakterinei profilaktikai.
Reikia atsižvelgti į oficialias regionines tinkamo antimikrobinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
Kada galima, vankomicinas turi būti skiriamas deriniu su kitais
antibakteriniais vaistiniais preparatais.
_Vartojimas į veną_
Pradinė dozė turi būti apskaičiuojama pagal bendrą kūno svorį.
Kad būtų pasiekta pageidaujama
terapinė koncentracija, tolimesnės dozės turi būti koreguojamos
atsižvelgiant į vaistinio preparato
koncentraciją serume. Skiriant tolimesnes dozes ir nustatant jų
skyrimo intervalą, reikia atsižvelgti į
paciento inkstų būklę.
_Pacientams, vyresniems kaip 12 metų_
Rekomenduojama dozė yra nuo 15 iki 20 mg/kg kūno svorio skiriant kas
8-12 valandų (negalima
viršyti 2 g vien