Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VANCOMICINA HIDROCLORURO
Kern Pharma, S.L.
J01XA01
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Excipientes: N/A
OTROS ANTIBACTERIANOS - Glicopéptidos antibacterianos - Vancomicina
VANCOMICINA KERN PHARMA 1000 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIÓN EFG , 1 vial Revocado 09/02/2017 No Comercializado - VANCOMICINA KERN PHARMA 1000 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIÓN EFG , 20 viales Revocado 09/02/2017 No Comercializado
Autorizado 15/02/2013 / Revocado 09/02/2017
2013-02-15
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VANCOMICINA KERN PHARMA 1.000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Vancomicina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. _ _ _En el resto del prospecto este medicamento se denomina Vancomicina Kern Pharma _ CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Vancomicina Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Vancomicina Kern Pharma 3. Cómo usar Vancomicina Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vancomicina Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VANCOMICINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA La vancomicina pertenece a un grupo de antibióticos glucopéptidos que eliminan las bacterias causantes de muchos tipos de infecciones, como la neumonía y las infecciones de la piel, los huesos y las válvulas del corazón. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA Este medicamento se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones: Infecciones graves provocadas por bacterias sensibles a la vancomicina, q Perskaitykite visą dokumentą
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vancomicina Kern Pharma 1.000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 1.000 mg de vancomicina (equivalentes a 1.050.000 UI) (como hidrocloruro de vancomicina). Una vez reconstituido con 20 ml de agua para preparaciones inyectables, el concentrado resultante para la solución para perfusión contiene 50 mg/ml de vancomicina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión. Polvo blanco cristalino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS La vancomicina intravenosa está indicada en las siguientes infecciones graves causadas por bacterias gram- positivas sensibles a vancomicina que no puedan tratarse con o que no respondan o sean resistentes a otros antibióticos, como las penicilinas y las cefalosporinas. endocarditis infecciones óseas (osteítis, osteomielitis) neumonía infecciones de tejidos blandos La endocarditis causada por enterococos, _Streptococcus viridans_ o _S. bovis_ se tratará con una combinación de vancomicina y un aminoglucósido. La vancomicina puede usarse como profilaxis perioperatoria frente a la endocarditis bacteriana, en pacientes con un alto riesgo de sufrir endocarditis bacteriana cuando se sometan a una intervención quirúrgica mayor (p.ej., intervenciones cardíacas y vasculares, etc.) y no puedan recibir un antibacteriano beta-lactámico apropiado. Deberán tenerse en cuenta las guías oficiales sobre el uso adecuado de antibacterianos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vancomicina Kern Pharma 1.000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión debe administrarse por vía intravenosa (mediante perfusión). Cada dosis intravenosa se administrará a una velocidad que no supere los 10 mg/min y durante un período de tiempo de al menos 60 minutos a concentraciones que no superen los 5 mg/ml (500 mg diluidos e Perskaitykite visą dokumentą