Vanatex

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Valsartanas

Prieinama:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kodas:

C09CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Valsartanas

Dozė:

80 mg; 160 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Valsartan

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-09-16

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
VANATEX 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
VANATEX 160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
valsartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vanatex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vanatex
3.
Kaip vartoti Vanatex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vanatex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VANATEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vanatex priklauso grupei vaistų, kurie vadinami angiotenzino II
receptorių blokatoriais, jie padeda
reguliuoti padidėjusį kraujospūdį. Angiotenzinas II yra organizmo
medžiaga, kuri sutraukia
kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis. Vanatex blokuoja
angiotenzino II sukeltą poveikį. Todėl
kraujagyslės plečiasi ir kraujospūdis mažėja.
Vanatex 80 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės gali būti naudojamos
trim skirtingais atvejais:

PADIDĖJUSIO KRAUJOSPŪDŽIO GYDYMUI SUAUGUSIESIEMS IR 6-18 METŲ
VAIKAMS BEI PAAUGLIAMS.
Aukštas kraujospūdis sunkina širdies ir arterijų veiklą. Jei
kraujospūdžio padidėjimas
negydomas, gali atsirasti smegenų, širdies arba inkstų
kraujagyslių pažeidimas, todėl gali ištikti
insultas, prasidėti širdies ar inkstų nepakankamumas. Padidėjęs
kraujospūdis didina širdies
priepuolių riziką. Sumažinus padidėjusį kraujospūdį iki
normalaus, tokių sutrikimų pavojus
mažėja;

GYDYTI SUAUGUSIUOSIUS, KURIEMS NESENIAI ĮVYKO ŠIRDIES PRIEPUOLIS
(miokardo infa

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vanatex 80 mg plėvele dengtos tabletės
Vanatex 160 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vanatex 80
mg
plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg valsartano.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 56,5 mg laktozės
monohidrato.
Vanatex 160
mg
plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 113 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Vanatex 80
mg
plėvele dengtos tabletės
Rausvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su
vagele.
Vanatex 160
mg
plėvele dengtos tabletės
Šviesiai rudos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės
su vagele.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiems žmonėms bei
hipertenzijos gydymas 6-18 metų
vaikams ir paaugliams.
Neseniai ištikęs miokardo infarktas
Gydymas suaugusių pacientų, kurių būklė stabili ir kurie serga
simptominiu širdies nepakankamumu
arba jiems pasireiškia besimptomis kairiojo skilvelio sistolinės
funkcijos sutrikimas po neseniai (prieš
12 val. - 10 parų) įvykusio miokardo infarkto (žr. 4.4 ir 5.1
skyrius).
Širdies nepakankamumas
Suaugusių pacientų, kurie serga simptominiu širdies nepakankamumu,
gydymas, kai netoleruojami
AKF inhibitoriai, arba pacientų, kurie netoleruoja beta
adrenoblokatorių, gydymo AKF inhibitoriais
papildymas, kai negalima vartoti mineralokortikoidinių receptorių
antagonistų (žr. 4.2, 4.4, 4.5 ir 5.1
skyrius).
2
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Arterinė hipertenzija
Rekomenduojama pradinė Vanatex dozė yra 80 mg vieną kartą per