Vanatex HCT

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Valsartanas/Hidrochlorotiazidas

Prieinama:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kodas:

C09DA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Valsartanas/Hidrochlorotiazidas

Dozė:

160 mg/25 mg; 160 mg/12,5 mg; 80 mg/12,5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Valsartan and diuretics

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-06-06

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
VANATEX HCT 80 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
VANATEX HCT 160 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
VANATEX HCT 160 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
valsartanas ir hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vanatex HCT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vanatex HCT
3.
Kaip vartoti Vanatex HCT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vanatex HCT
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VANATEX HCT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vanatex HCT plėvele dengtose tabletėse yra dvi veikliosios
medžiagos, vadinamos valsartanu ir
hidrochlorotiazidu. Abi šios medžiagos padeda sureguliuoti aukštą
kraujospūdį (hipertenziją).
●
Valsartanas priklauso grupei vaistų, kurie vadinami „angiotenzino
II receptorių blokatoriais“, jie
padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį. Angiotenzinas II yra
organizmo medžiaga, kuri
sutraukia kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis. Valsartanas
blokuoja angiotenzino II sukeltą
poveikį. Todėl kraujagyslės plečiasi ir kraujospūdis mažėja.
●
Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais
diuretikais (šlapimą varančių vaistų)
grupei. Hidrochlorotiazidas padidina šlapimo išsiskyrimą, taip
sumažindamas kraujospūdį.
Vanatex HCT vartojamas aukštam kraujospūdžiui, kurio negalima
pakankamai sureguliuoti, vartojant
vienos veikliosios medžiagos preparatus, gydyti.
Aukš

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Vanatex HCT 160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Vanatex HCT 160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg valsartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 44 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Kiekvienoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 100,5 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Kiekvienoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 25 mg
hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 88 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletė yra rožinė, pailga, abipus išgaubta.
Tabletė yra rūdžių rudumo, pailga, abipus išgaubta.
Tabletė yra šviesiai ruda, pailga, abipus išgaubta.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusių pacientų pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Vanatex HCT fiksuotų dozių derinys skirtas vartoti pacientams,
kurių kraujospūdis nėra tinkamai
kontroliuojamas vartojant tik valsartaną arba tik hidrochlorotiazidą
(žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg (160 mg/12,5 mg 160 mg/25 mg)
dozė – viena
plėvele dengta tabletė kartą per parą. Rekomenduojama sudedamųjų
dalių dozes koreguoti atskirai.
Kiekvienu atveju, siekiant sumažinti hipotenzijos ir kitų
nepageidaujamų reiškinių riziką, atskirų
sudedamųjų dalių dozes reikia didinti iki kitos pagal stiprumą
einančios dozės.
Kai kliniškai tikslinga, galima apsvarstyti galimybę pacientams,
kurių kraujospūdis nėra tinkamai