Vaminolact

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Alaninas/Argininas/Asparto rūgštis/Cisteinas/Glutamo rūgštis/Glicinas/Histidinas/Izoleucinas/Leucinas/Lizinas/Metioninas/Fenilalaninas/Prolinas/Serinas/Taurinas/Treoninas/Triptofanas/Tirozinas/Valinas

Prieinama:

Fresenius Kabi AB

ATC kodas:

B05BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Alanine/Arginine/Aspartic acid/Cysteine/Glutamic rūgštis/Glicinas/Histidinas/Izoleucinas/Leucinas/Lizinas/Metioninas/Fenilalaninas/Prolinas/Serinas/Taurinas/Treoninas/Triptofanas/Tirozinas/Valinas

Dozė:

6,3 g/4,1 g/4,1 g/1 g/7,1 g/2,1 g/2,1 g/3,1 g/7 g/5,6 g/1,3 g/2,7 g/5,6 g/3,8 g/0,3 g/3,6 g/1,4 g/0,5 g/3,6 g/1000 ml

Vaisto forma:

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Amino acids

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-05-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VAMINOLACT INFUZINIS TIRPALAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vaminolact ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vaminolact
3.
Kaip vartoti Vaminolact
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vaminolact
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VAMINOLACT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vaminolact, kaip aminorūgščių šaltinis baltymų sintezei, ir
taurinas, vartojamas naujagimiams, kūdikiams,
vaikams ir paaugliams, jei jiems maistinių medžiagų reikia tiekti
infuzijos į veną būdu.
Aminorūgščių, esančių Vaminolact sudėtyje, derinys parinktas
taip, kad atitiktų motinos pieno sudėtį.
Vaminolact tirpalo sudėtyje yra 18 pakeičiamųjų ir
nepakeičiamųjų aminorūgščių, reikalingų baltymų
sintezei. Be to, tirpalo sudėtyje yra aminorūgšties taurino, kurios
būna motinos piene.
Paprastai, taurino koncentracija ląstelėse yra didelė, ypač
subrendusioje tinklainėje, raumenyse ir smegenų
audinyje.
Vaminolact prieš laiką ir laiku gimusiems kūdikiams padeda
išlaikyti teigiamą azoto balansą.
Vaminolact sudėtyje nėra angliavandenių ir elektrolitų, todėl jo
galima vartoti kiekvienam pacientui pagal
poreikius.
Kad infuzuotos aminorūgštys būtų optimaliai pasisavinamos baltymų
sintezei, būtina nustatyti, kiek
energijos pacientui reikia (apskaičiuojant pagal angliavandenių,
riebalų ir vitaminų kiekį). Gliukozė
rekomenduojama kaip angli

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vaminolact infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1000 ml infuzinio tirpalo yra:
Alaninas
6,3 g
Argininas
4,1 g
Asparto rūgštis
4,1 g
Cisteinas (cistinas)
1,0 g
Glutamo rūgštis
7,1 g
Glicinas (aminoacto rūgštis)
2,1 g
Histidinas
2,1 g
Izoleucinas
3,1 g
Leucinas
7,0 g
Lizinas (lizino monohidrato
pavidalu)
5,6 g
Metioninas
1,3 g
Fenilalaninas
2,7 g
Prolinas
5,6 g
Serinas
3,8 g
Taurinas
0,3 g
Treoninas
3,6 g
Triptofanas
1,4 g
Tirozinas
0,5 g
Valinas
3,6 g
Viename infuzinio tirpalo litre bendras aminorūgščių kiekis yra
65,3 g, iš kurių 31,9 g įskaitant
cisteino, histidino ir tirozino kiekį, yra būtinosios
aminorūgštys.
Bendras azoto kiekis: 9,3 g/l.
Elektrolitai: nėra.
Bendra energinė vertė: 1000 kJ (240 kcal).
Antioksidatorių priemaišos: nėra.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas aminorūgščių tirpalas,
kuriame nėra elektrolitų.
pH yra 5,2
Osmoliališkumas: 510 osm/kg vandens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vaminolact, kaip aminorūgščių šaltinis, vartojamas vaikų
populiacijos pacientams, jei jiems maistinių
medžiagų reikia tiekti infuzijos į veną būdu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
2
Dozavimas
_Vaikų populiacija_
Rekomenduojamas dozavimo diapazonas
_Neišnešiotiems naujagimiams_: nuo 38 iki 54 ml/kg per parą
(atitinka 2,5 – 3,5 g aminorūgščių/kg per
parą).
Pirmosiomis infuzijos dienomis dozę reikia didinti palaipsniui,
pradedant nuo 23 iki 38 ml/kg per parą
(atitinka 1,5 – 2,5 g aminorūgščių/kg per parą), nuo antrosios
dienos dozę didinant iki 38 – 54 ml/kg
per parą (atitinka 2,5 – 3,5 g aminorūgščių/kg per parą).
_Išnešiotiems naujagimiams_: nuo 23 iki 46 ml/kg per parą (atitinka
1,5 – 3,0 g aminorūgščių/kg per
parą).
Pirmosiomis infuzijos dienomis dozę reikia didinti palaipsniui.
_Kūdikiams_: nuo 15 iki 38 ml/k