Vaminolact inj. opl. i.v. flac.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Asparaginezuur 0,41 g/100 ml; Arginine 0,41 g/100 ml; Glutaminezuur 0,7 g/100 ml; Isoleucine 0,31 g/100 ml; Histidine 0,21 g/100 ml; Fenylalanine 0,27 g/100 ml; Glycine 0,21 g/100 ml; Serine 0,38 g/100 ml; Methionine 0,13 g/100 ml; Alanine 0,63 g/100 ml; Leucine 0,7 g/100 ml; Glutamine 0,71 g/100 ml; Valine 0,36 g/100 ml; Tyrosine 50 mg/100 ml; Tryptofaan 0,14 g/100 ml; Proline 0,56 g/100 ml; Threonine 0,36 g/100 ml; Cysteïne 0,1 g/100 ml; Taurine 30 mg/100 ml; Lysinehydrochloride - Eq. Lysine 0,56 g/100 ml

Prieinama:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC kodas:

B05BA01

Vaisto forma:

Oplossing voor injectie

Vartojimo būdas:

Intraveneus gebruik

Gydymo sritis:

Amino Acids

Produkto santrauka:

CTI Extended: 150324-01

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Ja

Leidimo data:

1990-02-28

Pakuotės lapelis

Publieksbijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VAMINOLACT, OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Vaminolact en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VAMINOLACT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Vaminolact is een oplossing voor infusie. Vaminolact is een mengsel
van aminozuren (de bouwstenen voor
eiwitten) en is een zogenoemde parenterale voeding (voeding via een
ader).
Vaminolact wordt gebruikt wanneer de enterale aanvoer (via de mond)
van proteïnen onvoldoende is,
onmogelijk of ongewenst.
Gezien zijn specifieke aminozuursamenstelling, gebaseerd op de
samenstelling van moedermelk, is Vaminolact
bijzonder aangewezen bij kinderen (prematuren, pasgeborenen en jonge
kinderen).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u terugvinden in rubriek 6.
Wanneer u last heeft of gehad heeft van:

ernstige of onomkeerbare leverfunctiestoornissen (hepatische
insufficiëntie).

urinevergiftiging (uremie) wanneer er geen mogelijkheid bestaat over
te gaan tot dialyse (kunstnier).

Prekės savybės

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Vaminolact, oplossing voor infusie.
2.
K
WALITATIEVE
EN K
WANTITATIEVE S
AMENSTELLING
Vaminolact bevat per 1000 ml:
l-alanine
6,3 g
l-arginine
4,1 g
l-asparaginezuur
4,1 g
l-cysteïne/l-cystine
1,0 g
l-fenylalanine
2,7 g
l-glutaminezuur
7,1 g
glycine
2,1 g
l-histidine
2,1 g
l-isoleucine
3,1 g
l-leucine
7,0 g
l-lysine monohydraat overeenkomend met l-lysine
5,6 g
l-methionine
1,3 g
l-proline
5,6 g
l-serine
3,8 g
taurine
0,3 g
l-threonine
3,6 g
l-tryptofaan
1,4 g
l-tyrosine
0,5 g
l-valine
3,6 g
pH
5,2
Energetische waarde:
1,0 MJ/l (240 kcal/l)
Totale hoeveelheid aminozuren:
65,3 g/l
waarvan essentiële aminozuren:
31,9 g/l
Stikstofgehalte:
9,3 g/l
Osmolaliteit:
510 mosmol per kg water
Voor hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
F
ARMACEUTISCHE V
ORM
Oplossing voor infusie.
Vaminolact is een heldere licht geel gekleurde oplossing van
aminozuren.
4.
K
LINISCHE
GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Klinische situaties waarin de enterale aanvoer van proteïnen
onvoldoende is, onmogelijk of ongewenst.
Gezien zijn specifieke aminozuursamenstelling is Vaminolact bijzonder
aangewezen bij kinderen (premature
pasgeborene, à terme pasgeborene en het jonge kind).
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten_
De juiste hoeveelheid toe te dienen oplossing moet berekend worden op
basis van het gewicht van de patiënt en
op basis van de precieze hoeveelheid stikstof of proteïne die men
wenst te geven.
Hiervoor moet men weten dat 100 ml oplossing 0,93 g stikstof bevat,
wat overeenstemt met 5,81 g
hoogwaardige proteïnen.
De gebruikelijke hoeveelheid 10 à 35 ml/kg/dag Vaminolact kan
aanbevolen worden rekening houdend met de
gegevens uit de volgende tabel:
Gewicht (kg)
Volume (ml/kg/d)
Overeenstemmende
hoeveelheid proteïnen
(g/kg/d)
Pasgeborenen
(prematuur/à terme)
tot 10
tot 35
tot 2,3
Kinderen
10
24
1,6
20
18,5
1,2
30
16
1,0
40
14,5
0,95
Wijze van toediening
De toediening gebeurt bij voorkeur langs een centrale vene.
De perfusie moet minste