Vamadrid 40 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Valsartan

Prieinama:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC kodas:

C09CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Valsartan

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Valsartan 40 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 28 unidade(s)

Klasė:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

valsartan

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5362033 CNPEM: 50042912 CHNM: 10069190 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2011-02-17

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
09-07-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Vamadrid 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. pois
contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é VamadridVamadrid e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Vamadrid
3. Como tomar Vamadrid
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Vamadrid
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É VAMADRIDVAMADRID E PARA QUE É UTILIZADO
Vamadrid pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
antagonistas
dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão
arterial elevada.
A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que
provoca constrição
dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão
arterial. Vamadrid
actua
bloqueando
o
efeito
da
angiotensina
II.
Consequentemente,
os
vasos
sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.
Vamadrid 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado
em três
situações diferentes:
para o tratamento de pressão arterial alta em crianças e
adolescentes de 6 a 18 anos
de idade. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do
coração e artérias. Se
não for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do
cérebro, coração e
rins podendo dar origem a um acidente vascular cerebral (AVC),
insuficiência
cardíaca ou disfunção renal. A pressão arterial elevada aumenta o
risco de ataques
de coração. A redução da press�

Prekės savybės

APROVADO EM
09-07-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vamadrid 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 40 mg de valsartan.
Excipientes:
Vamadrid 40 mg comprimidos revestidos por película
Excipientes com efeito conhecido:
sorbitol.............................. 4,6 mg
lactose monohidratada.......... 0,5 mg
sódio............................... 0,16 mg (0,01 mmol)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Vamadrid
40
mg
comprimidos
revestidos
por
película:
cilíndricos,
revestidos,
ranhurados num lado, comprimidos revestidos por película amarela.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos
de idade.
Enfarte do miocárdio recente
Tratamento de doentes adultos clinicamente estáveis com
insuficiência cardíaca
sintomática ou disfunção ventricular sistólica esquerda
assintomática após um
enfarte do miocárdio recente (12 horas – 10 dias) (ver secção
4.4. e 5.1).
Insuficiência cardíaca
Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca
sintomática quando os
inibidores da ECA não são tolerados ou em doentes intolerantes a
bloqueadores beta
como terapêutica adicional a inibidores da ECA quando os antagonistas
dos recetores
mineralocorticoides não podem ser usados (ver secções 4.2, 4.4, 4.5
e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
09-07-2015
INFARMED
Posologia
Enfarte do miocárdio recente
Em doentes clinicamente estáveis a terapêutica pode ser iniciada
logo ao fim de 12
horas após um enfarte do miocárdio. Após uma dose inicial de 20 mg
duas vezes por
dia, a dose de valsartan deve ser ajustada até 40 mg, 80 mg e 160 mg
duas vezes
por dia durante as semanas seguintes. A dose inicial é obtida a
partir do comprimido
divisível