Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Valsartanas/Hidrochlorotiazidas
Zentiva k.s.
C09DA03
Valsartanas/Hidrochlorotiazidas
160 mg/25 mg; 80 mg/12,5 mg; 160 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Valsartan and diuretics
Perregistruotas
2010-03-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI VALZAP H 80 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS VALZAP H 160 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS VALZAP H 160 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS valsartanas/hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Valzap H ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Valzap H 3. Kaip vartoti Valzap H 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Valzap H 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1 KAS YRA VALZAP H IR KAM JIS VARTOJAMAS Valzap H plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, vadinamos valsartanu ir hidrochlorotiazidu. Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti aukštą kraujospūdį (hipertenziją). VALSARTANAS yra priskiriamas vaistų klasei, vadinamai angiotenzino II receptorių blokatoriais. Jie padeda kontroliuoti aukštą kraujospūdį. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri priverčia kraujagysles susitraukti, dėl to pakyla kraujospūdis. Valsartanas blokuoja šį angiotenzino II poveikį, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja. HIDROCHLOROTIAZIDAS priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikais (šlapimą „varančių“ vaistų), grupei. Hidrochlorotiazidas padidina šlapimo išsiskyrimą, taip sumažindamas kraujospūdį. Valzap H yra vartojamas aukštam kraujospūdžiui, kurio negalima pakankamai sureguliuoti vartojant vienos veikliosios medžiagos preparatus, gydyti. Aukštas k Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Valzap H 80 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Valzap H 160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Valzap H 160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Valzap H 80 mg/12,5 mg: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Valzap H 160 mg/12,5 mg: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Valzap H 160 mg/25 mg: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Valzap H 80 mg/12,5 mg: sorbitolis 9,25 mg laktozė monohidratas 0,17 mg Valzap H 160 mg/12,5 mg: sorbitolis 18,50 mg laktozė monohidratas 0,89 mg Valzap H 160 mg/25 mg: sorbitolis 18,50 mg laktozė monohidratas 0,94 mg Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (Tabletė). Valzap H 80 mg/12,5 mg: Rausvos, cilindro formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Valzap H 160 mg/12,5 mg: Raudonos, cilindro formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Valzap H 160 mg/25 mg: Rudos, cilindro formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiųjų pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Valzap H fiksuotų dozių derinys yra skirtas pacientams, kuriems gydymas vienu valsartanu ar hidrochlorotiazidu nepakankamai sureguliavo kraujospūdį. 2 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama Valzap H vaistinio preparato dozė yra viena plėvele dengta tabletė per parą. Rekomenduojama dozę koreguoti atsižvelgus į individualius poreikius. Siekiant išvengti hipotenzijos ir kitų nepageidaujamų reiškinių, padidinus vaistinio preparato dozę, reikia stebėti asmens būklę iki kitos dozės. Pacientams, kuriems nepavyksta pakankamai kontroliuoti kraujospūdžio, taikant valsartano arba hidrochlorotiazido monoterapiją, p Perskaitykite visą dokumentą