Valtsu 120 mg Filmdragerad tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

valsartan

Prieinama:

Teva Sweden AB

ATC kodas:

C09CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

valsartan

Dozė:

120 mg

Vaisto forma:

Filmdragerad tablett

Sudėtis:

valsartan 120 mg Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Valsartan

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2010-02-12

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALTSU 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VALTSU 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VALTSU 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VALTSU 160 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
valsartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Valtsu är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Valtsu
3.
Hur du tar Valtsu
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valtsu ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALTSU ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valtsu tillhör en läkemedelklass som kallas angiotensin
II-receptorblockerare och används för att
sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett ämne som finns i
kroppen och som drar ihop blodkärlen,
vilket ökar blodtrycket. Valtsu verkar genom att hämma effekten av
angiotensin II. Detta leder till att
kärlen vidgar sig och blodtrycket sjunker.
Valtsu 40 mg
KAN ANVÄNDAS VID TRE OLIKA TILLSTÅND:
•
FÖR BEHANDLING AV HÖGT BLODTRYCK HOS BARN OCH UNGDOMAR FRÅN 6 UPP
TILL 18 ÅR.
Högt
blodtryck ökar belastningen på hjärta och blodkärl. Om det inte
behandlas kan det skada
blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna, och leda till
slaganfall (stroke), hjärtsvikt eller
njursvikt. Högt blodtryck ökar risken för hjärtinfarkt. En
sänkning av blodtrycket till normal
nivå minskar risken för dessa sjukdomar.
•
FÖR BEHANDLING AV VUXNA PATIENTER SOM NYLIGEN HAR HAFT EN
HJÄRTATTACK
(hjärtinfarkt).
”Nyligen” betyder här

Prekės savybės

_ _
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valtsu 80 mg filmdragerade tabletter
Valtsu 120 mg filmdragerade tabletter
Valtsu 160 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg valsartan.
Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg valsartan.
Varje filmdragerad tablett innehåller 160 mg valsartan.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
80 mg:
Svagt röd, rund, skårad filmdragerad tablett (diameter ca 8,1 mm).
120 mg:
Vit, rund, skårad filmdragerad tablett (diameter ca 9,2 mm)
160 mg:
Gråorange, oval, skårad filmdragerad tablett (storlek: ca 5,6 x 14,1
mm)
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt hypertoni hos barn
och ungdomar i åldern 6 upp till
18 år.
Nyligen genomgången hjärtinfarkt
Behandling av kliniskt stabila vuxna patienter med symtomatisk
hjärtsvikt eller asymtomatisk
systolisk vänsterkammardysfunktion efter nyligen (12 timmar - 10
dagar) genomgången hjärtinfarkt
(se avsnitt 4.4 och 5.1).
Hjärtsvikt
Behandling av vuxna patienter med symtomatisk hjärtsvikt när
ACE-hämmare inte tolereras eller som
en tilläggsbehandling till ACE-hämmare hos patienter som inte
tolererar betablockerare och när
mineralkortikoidreceptor-antagonister inte kan användas (se avsnitt
4.2, 4.4, 4.5 och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Hypertoni
_ _
Den rekommenderade startdosen valsartan är 80 mg en gång dagligen.
Den blodtryckssänkande
effekten är påtaglig inom 2 veckor och maximal effekt uppnås inom
fyra veckor. Hos vissa patienter
med otillfredsställande blodtryckskontroll kan dygnsdosen ökas till
160 mg och till maximalt 320 mg.
Valsartan kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel
(se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och
5.1). Tillägg av ett diuretikum som hydroklortiazid sänker
blodtrycket ytterligare hos dessa patienter.