VALTREX 1.000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

VALACICLOVIR

Prieinama:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

ATC kodas:

J05AB11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VALACICLOVIR

Dozė:

1.000 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

VALACICLOVIR 1000 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Valaciclovir

Produkto santrauka:

VALTREX 1.000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 21 comprimidos Autorizado 13/11/2002 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2002-11-13

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALTREX 1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
valaciclovir
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Valtrex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valtrex
3.
Cómo tomar Valtrex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valtrex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALTREX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valtrex pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales.
Actúa acabando o deteniendo el
crecimiento de los virus llamados herpes simple_ _(VHS)_, _varicela_
_zóster (VVZ) y citomegalovirus (CMV).
Valtrex se puede utilizar para:

tratar herpes zóster (en adultos)

tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y
adolescentes mayores de 12 años).
También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan

tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años)

prevenir la infección por CMV después de trasplantes de órganos (en
adultos y adolescentes mayores
de 12 años)

tratar
y
prevenir
infecciones
por
VHS
de
los
ojos
que
continúan
apareciendo
(en
adultos
y
adolescentes de más de 12 años).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VALTREX
NO TOME VALTREX

si es alérgico a valaciclovir o aciclovir o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)

si alguna vez ha desarrollado una erupción cutánea extendida
aso

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valtrex 500 mg comprimidos recubiertos con película
Valtrex 1.000 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 500 mg de valaciclovir como hidrocloruro de
valaciclovir.
Cada comprimido contiene 1.000 mg de valaciclovir como hidrocloruro de
valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos de 500 mg
Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con un núcleo de blanco a
blanquecino, marcado con
“GX CF1” en una cara.
Comprimidos de 1.000 mg
Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con un núcleo de blanco a
blanquecino, con una línea parcial
en ambas caras y marcado con “GX CF2” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infecciones por virus varicela zóster (VVZ) – herpes zóster
_ _
Valtrex está indicado para el tratamiento del herpes zóster y
zóster oftálmico en adultos
inmunocompetentes (ver sección 4.4).
Valtrex está indicado para el tratamiento del herpes zóster en
pacientes adultos con inmunosupresión de
leve a moderada (ver sección 4.4).
Infecciones por virus herpes simple (VHS)
_ _
Valtrex está indicado

para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de la
piel y membranas mucosas,
incluyendo
-
tratamiento del primer episodio de herpes genital en adultos y
adolescentes inmunocompetentes y en
adultos inmunodeprimidos
-
tratamiento de las recurrencias de herpes genital en adultos y
adolescentes inmunocompetentes y en
adultos inmunodeprimidos
-
supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes
inmunocompetentes y en adultos
inmunodeprimidos

tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes por el
VHS en adultos y adolescentes
inmunocompetentes y en adultos inmunodeprimidos (ver sección 4.4)
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No se han realizado ensayos clínicos en pacientes infectados por VHS
inmunodeprimidos por otras causas
dif