VALSARTAN TECNIGEN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

VALSARTAN

Prieinama:

TECNIMEDE- SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL, SA

ATC kodas:

C09CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VALSARTAN

Vienetai pakuotėje:

"160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC; "320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMP

Klasė:

M

Gydymo sritis:

VALSARTAN

Produkto santrauka:

042392047 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 042392023 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 042392035 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 042392011 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALSARTAN TECNIGEN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere sezione 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Valsartan TecniGen e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan TecniGen
3. Come prendere Valsartan TecniGen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Valsartan TecniGen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È VALSARTAN TECNIGEN E A CHE COSA SERVE
Valsartan TecniGen appartiene ad una classe di medicinali conosciuti
come
antagonisti del recettore dell’angiotensina II che aiutano a
controllare la
pressione alta. L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo
che causa il
restringimento dei vasi sanguigni, determinando in tal modo
l’aumento della
pressione. Valsartan TecniGen agisce bloccando l’effetto
dell’angiotensina II. Il
risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione
diminuisce.
Valsartan TecniGen 40 mg compresse rivestite con film PUÒ ESSERE
UTILIZZATO
PER TRE DIVERSE CONDIZIONI:
−
NEL TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE ALTA IN BAMBINI E ADOLESCENTI DAI
6 AI 18 ANNI DI ETÀ. La pressione alta aumenta il carico di lavoro
del
cuore e delle arterie. Se non viene trattata può danneggiare i vasi
sanguigni di cervello, cuore e reni e può causare ictus,
insufficienza
cardiaca o insufficienza renale. La pressione alta aumenta il rischio
di

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE_ _
Valsartan TecniGen 40 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 40 mg di valsartan.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse gialle, rotonde e convesse, con un’incisione su un lato.
La linea d’incisione permette la divisione
della compressa in due dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell'ipertensione nei bambini e negli adolescenti di età
compresa tra 6 e 18 anni.
Infarto miocardico recente
Trattamento di pazienti adulti clinicamente stabili con insufficienza
cardiaca sintomatica o disfunzione
sistolica ventricolare sinistra asintomatica secondaria a infarto
miocardico recente (12 ore–10 giorni) (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1).
Insufficienza cardiaca
Trattamento di pazienti adulti con insufficienza cardiaca sintomatica
quando gli ACE
inibitori non sono tollerati o in pazienti intolleranti ai beta
bloccanti, come terapia
aggiuntiva agli ACE inibitori quando gli antagonisti del recettore dei
mineralcorticoidi
non possono essere utilizzati (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1).
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Infarto miocardico recente
Nei pazienti clinicamente stabili, la terapia può essere iniziata
già 12 ore dopo un infarto miocardico. Dopo
una dose iniziale di 20 mg due volte al giorno, la dose di valsartan
deve essere aumentata a 40 mg, 80 mg e
160 mg due volte al giorno nelle settimane successive. La dose
iniziale è ottenuta mediante la compressa
divisibile da 40 mg.
La dose massima da raggiungere è 160 mg due volte al giorno. In
generale si raccomanda che i pazienti
raggiungano una dose di 80 mg due volte al giorno entro 2 settimane
dall’inizio della terapia e la dose
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’A