Valsartan Krka 320 mg filmsko obložene tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

valsartan

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

C09CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

valsartan

Vaisto forma:

filmsko obložena tableta

Sudėtis:

valsartan 320 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

28 tableta

Recepto tipas:

Rp

Farmakoterapinė grupė:

valsartan

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2018-03-24

Pakuotės lapelis

1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL153873_1
20.07.2020 – Updated: 20.07.2020
Page 1 of 9
JAZMP-IB/019-30.10.2020
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL153873_1
20.07.2020 – Updated: 20.07.2020
Page 2 of 9
JAZMP-IB/019-30.10.2020
NAVODILO ZA UPORABO
VALSARTAN KRKA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN KRKA 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN KRKA 160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN KRKA 320 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Valsartan Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsartan Krka
3.
Kako jemati zdravilo Valsartan Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsartan Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Valsartan Krka pripada skupini zdravil, znani pod imenom
antagonisti receptorjev za
angiotenzin II, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin
II je snov v telesu, ki povzroča
oženje krvnih žil, kar vpliva na zvišanje krvnega tlaka. Zdravilo
Valsartan Krka deluje tako, da zavira
učinek angiotenzina II, zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak
zniža.
Zdravilo Valsartan Krka 40 mg filmsko obložene tablete
SE UPORABLJA:
-
ZA ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA PRI OTROCIH IN MLADOSTNIKIH,
STARIH OD 6 DO 18 LET.
Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca

Prekės savybės

1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL153872_1
20.07.2020 – Updated: 20.07.2020
Page 1 of 19
JAZMP-IB/019-30.10.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL153872_1
20.07.2020 – Updated: 20.07.2020
Page 2 of 19
JAZMP-IB/019-30.10.2020
1.
IME ZDRAVILA
Valsartan Krka 40 mg filmsko obložene tablete
Valsartan Krka 80 mg filmsko obložene tablete
Valsartan Krka 160 mg filmsko obložene tablete
Valsartan Krka 320 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg valsartana.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg valsartana.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
40 mg filmsko
obložene tablete
80 mg filmsko
obložene tablete
160 mg filmsko
obložene tablete
320 mg filmsko
obložene tablete
laktoza
14,25 mg/tableto
28,5 mg/tableto
57 mg/tableto
114 mg/tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete jakosti 40 mg: rumenorjave, okrogle, rahlo
izbočene, z razdelilno zarezo na
eni strani in s premerom 6 mm.
Filmsko obložene tablete jakosti 80 mg: rožnate, okrogle, izbočene,
z razdelilno zarezo na eni strani in
s premerom 8 mm.
Filmsko obložene tablete jakosti 160 mg: rumenorjave, ovalne,
izbočene, z razdelilno zarezo na eni
strani in velikosti 13,5 mm x 7 mm.
Filmsko obložene tablete jakosti 320 mg: svetlo rjave, v obliki
kapsul, izbočene, z razdelilno zarezo na
eni strani in velikosti 16 mm x 8,5 mm.
Tablete vseh štirih jakosti se lahko delijo na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija (samo 40 mg)
Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do
18 let.
Hipertenzija (samo 80 mg, 160 mg in 320 mg)
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih ter hipertenzije pri
otrocih in mladostnikih, starih od 6
do 18 let.
N