Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrochlorothiazide, Valsartan
ACTAVIS GROUP PTC EHF
C09DA03
Hydrochlorothiazide, Valsartan
160 mg / 12.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 055130) Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 56, 98, 280
Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 56, 98, 280
valsartaani ja diureetit
Substituutioryhmä: 0919
Myyntilupa myönnetty
2009-08-25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 80 MG / 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 160 MG / 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 160 MG / 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT valsartaani/hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Valsartan/Hydroklortiazid Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valsartan/Hydroklortiazid Actavista 3. Miten Valsartan/Hydroklortiazid Actavista käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Valsartan/Hydroklortiazid Actaviksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valsartan/Hydroklortiazid Actavis kalvopäällysteiset tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, valsartaania ja hydroklooritiatsidia. Molemmat lääkkeet alentavat korkeaa verenpainetta. • VALSARTAANI kuuluu ”angiotensiini II -antagonisteihin”, jotka ovat korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka supistaa verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta. Valsartaani vaikuttaa estämällä angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät rentoutuvat ja verenpaine alenee. • HYDROKLOO Perskaitykite visą dokumentą
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 80 mg / 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 160 mg / 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 160 mg / 25 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 80 mg / 12,5 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 160 mg / 12,5 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 160 mg / 25 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 80 mg / 12,5 mg -tabletti sisältää 29,72 mg laktoosimonohydraattia ja 0,25 mg lesitiiniä (sisältää soijaöljyä). Yksi kalvopäällysteinen Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 160 mg / 12,5 mg -tabletti sisältää 71,94 mg laktoosimonohydraattia, 0,50 mg lesitiiniä (sisältää soijaöljyä) ja 0,56 mg paraoranssia (E110, Sunset yellow FCF). Yksi kalvopäällysteinen Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 160 mg / 25 mg -tabletti sisältää 59,44 mg laktoosimonohydraattia ja 0,50 mg lesitiiniä (sisältää soijaöljyä). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 80 mg / 12,5 mg: Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, koko 11 x 5,8 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä ”V” ja toisella puolella merkintä ”H”. Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 160 mg / 12,5 mg: Punainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, koko 15 x 6 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä ”V” ja toisella puolella merkintä ”H”. Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 160 mg / 25 mg: Oranssi, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen t Perskaitykite visą dokumentą