Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Valsartan + Hidroclorotiazida
Generis Farmacêutica, S.A.
C09DA03
Valsartan + Hydrochlorothiazide
160 mg + 12.5 mg
Comprimido revestido por película
Valsartan 160 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
valsartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5751706 CNPEM: 50038400 CHNM: 10064617 Não Comercializado
Autorizado
2018-05-30
APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película Valsartan + Hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Generis e para que é utilizado Valsartan + Hidroclorotiazida Generis comprimidos revestidos por película contém duas substâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão). Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como “antagonistas dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan atua bloqueando o efeito da angiotens Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida como substâncias ativas. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 60 mg de lactose monohidratada e 0,3 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio). Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 160 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida como substâncias ativas. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 120 mg de lactose monohidratada e 0,6 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio). Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida como substâncias ativas. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 120 mg de lactose monohidratada e 0,6 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película 80 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos por película de cor laranja claro, ovais, bordos biselados, biconvexos, gravados com “I” numa das faces e “61” na outra face. O tamanho é 13 mm X 6,5 mm. 160 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos por película de cor vermelho escuro, ovais, bordos biselados, biconvexos, gravados com “I” numa das faces e “62” na outra face. O tamanho é 17,5 mm X 8,7 mm. APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED 160 mg + 25 mg Comprimidos revestidos por película d Perskaitykite visą dokumentą