VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ALMUS 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN

Prieinama:

Almus Farmaceutica, S.A.

ATC kodas:

C09DA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, VALSARTAN

Sudėtis:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,LACTOSA MONOHIDRATO

Gydymo sritis:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Valsartán y diuréticos

Produkto santrauka:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ALMUS 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 16/12/2013 Sin notificación de comercialización

Autorizacija statusas:

Autorizado 29/03/2011 / Revocado 16/12/2013

Pakuotės lapelis

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA
ALMUS 160 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Valsartán/hidroclorotiazida
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MEDICAMENTO.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan
los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Almus y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Almus
3.
Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Almus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Almus
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA
ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida Almus contiene dos principios activos
conocidos como valsartán e
hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la presión
arterial elevada (hipertensión).
•
VALSARTÁN
pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como “antagonistas
del receptor de
la angiotensina II” que ayudan a controlar la tensión arterial
elevada. La angiotensina II es una
sustancia producida por el cuerpo que hace que los vasos sanguíneos
se estrechen, causando un
aumento de la tensión arterial. Valsartán actúa bloqueando el
efecto de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la tensión arterial
disminuye.
•
HIDROCLOROTIAZIDA
es un diurético que disminuye la cantidad de sal y agua en el cuerpo
porque
ayuda a que orine más. El uso prolongado ayuda a disminuir y
controlar la tensión arterial.
Valsartán/Hidroclorotiazida Almus se usa para tratar la tensión
arterial elevada (hipertensión) que no
se

Prekės savybės

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Valsartán/Hidroclorotiazida Almus 160 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes: Lactosa anhidra y lactosa monohidrato (163,1 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rojo oscuro, oblongos,
biconvexos y grabados con las
letras “VLS” en una cara y con el número “161” en la otra
cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija Valsartán/Hidroclorotiazida Almus está
indicada en pacientes cuya presión
arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o
hidroclorotiazida en monoterapia.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
_ _
La dosis recomendada de Valsartán/Hidroclorotiazida Almus 160 mg/12,5
mg es un comprimido
recubierto con película una vez al día. Es recomendable el ajuste
individual de la dosis de los
monocomponentes. En cada caso, debe realizarse el ajuste individual de
los monocomponentes hasta la
siguiente dosis a fin de reducir el riesgo de hipotensión y de otras
reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a Valsartán/Hidroclorotiazida Almus debe
evaluarse tras el inicio del tratamiento y
si la presión arterial permanece sin controlar, la dosis puede
aumentarse mediante el incremento de alguno
de los componentes hasta la dosis máxima de 320 mg/2