VALSARTAN AUROBINDO ITALIA

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Valsartan

Prieinama:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC kodas:

C09CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Valsartan

Vienetai pakuotėje:

"160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Valsartan

Produkto santrauka:

044739023 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 044739047 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 044739035 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 044739011 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 044739050 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 044739062 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALSARTAN AUROBINDO ITALIA 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VALSARTAN AUROBINDO ITALIA 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Valsartan Aurobindo Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan Aurobindo Italia
3.
Come prendere Valsartan Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valsartan Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VALSARTAN AUROBINDO ITALIA E A CHE COSA SERVE
Valsartan Aurobindo Italia contiene il principio attivo valsartan e
appartiene ad una classe di
medicinali conosciuti come antagonisti del recettore
dell’angiotensina II, che aiutano a controllare la
pressione sanguigna elevata. L’angiotensina II è una sostanza
dell’organismo che provoca il
restringimento dei vasi sanguigni, causando così l’aumento della
sua pressione sanguigna. Valsartan
agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Ne risulta che i
vasi sanguigni si rilassano e la
pressione sanguigna viene abbassata.
Valsartan Aurobindo Italia 80 compresse rivestite con film PUÒ ESSERE
USATO PER TRE DIVERSE
CONDIZIONI:
•
PER IL TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE SANGUIGNA ELEVATA NEGLI ADULTI E NEI BAMBINI E
NEGLI ADOLESCENTI TRA I 6 E I 18 ANNI DI ETÀ.
La pressione sanguigna elevata
aumenta il carico di lavoro del cuore e delle arter

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan Aurobindo Italia 80 mg compresse rivestite con film
Valsartan Aurobindo Italia 160 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
[80 mg]
Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di valsartan.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film
contiene 48 mg di lattosio monoidrato.
[160 mg]
Ogni compressa rivestita con film contiene 160 mg di valsartan.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film
contiene 96 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Valsartan Aurobindo Italia 80 mg compresse rivestite con film
Compresse di colore rosso chiaro, rotonde (diametro 9,3 mm), dal bordo
smussato, biconvesse,
rivestite con film con impresso “I” su un lato e “74”
sull’altro lato con una linea d’incisione che separa
7 e 4.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Valsartan Aurobindo Italia 160 mg compresse rivestite con film
Compresse di colore grigio-arancio, di forma ovale, dal bordo
smussato, biconvesse, rivestite con film
con impresso “I” su un lato e “75” sull’altro lato con una
linea d’incisione che separa 7 e 5. La
dimensione della compressa è 17,6 mm x 7,6 mm.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione (solo 40 mg)
Trattamento dell’ipertensione nei bambini e negli adolescenti tra i
6 e i 18 anni di età.
Ipertensione (solo 80 mg, 160 mg e 320 mg)
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti e ipertensione
nei bambini e negli adolescenti tra
i 6 e i 18 anni di età.
Infarto del miocardio recente (solo 40 mg, 80 mg e 160 mg)
Trattamento dei pazienti adulti clinicamente stabili con insufficienza
cardiaca sintomatica o
disfunzione sistolica ventricolare sinistra asintomatica dopo infarto
del miocardio recente (12 ore-10
giorni) (vedere paragrafi