Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
валсартан
Farmavita d.o.o. Sarajevo
C09CA03
valsartan
80 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 80 mg valsartana
28 filmom obloženih tableta (1 (PVC/PE/PVDC//Al) blister sa 28 filmom obloženih tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Važeći
2020-09-27
1 UPUTA ZA PACIJENTA VAL 80 mg 160 mg filmom obložena tableta valsartan Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. U ovome uputstvu možete proČitati sljedeĆe: 1. Što je VAL i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati VAL 3. Kako uzimati VAL 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati VAL 6. Dodatne informacije 1. ŠTO JE VAL I ZA ŠTO SE KORISTI VAL tablete sadrže djelatnu tvar valsartan koja pripada skupini lijekova poznatoj kao antagonisti angiotenzin II receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. Angiotenzin II je tvar koja sužava krvne žile u tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog tlaka. VAL djeluje tako da inhibira djelovanje angiotenzina II. To dovodi do toga da se krvne žile šire, a krvni tlak pada. VAL se može koristiti za lijeČenje povišenog krvnog tlaka u odraslih te u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina. Povišeni krvni tlak povećava opterećenje na srce i arterije. Ako se ne liječi mogu se oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog udara, zatajenja srca ili zatajenja bubrega. Povišeni krvni tlak povećava rizik od srčanog udara. Snižavanje krvnog tlaka na normalnu razinu smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti. VAL se može koristiti za lijeČenje odraslih bolesnika nakon nedavnog srČanog udara (infarkta miokarda). Pod "nedavno" misli se između 12 sati i 10 dana. VAL se može koristiti za lijeČenje simptomatskog zatajenja srca u odraslih bolesnika. VAL se koristi kada se grupa lijekova pod Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA VAL 80 mg 160 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna VAL 80 mg filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana. Jedna VAL 160 mg filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. VAL 80 mg filmom obložene tablete su ružičaste, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete sa urezom za lomljenje na obje strane i oznakom V na jednoj strani tablete. S bočne strane tablete nalaze se urezi za lomljenje. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. VAL 160 mg filmom obložene tablete su žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete sa urezom za lomljenje na jednoj strani i oznakom V na drugoj strani tablete. S bočne strane tablete nalaze se urezi za lomljenje. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Hipertenzija Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te hipertenzije u djece i adolescenata dobi od 6 do 18 godina. Nedavni infarkt miokarda Liječenje klinički stabilnih bolesnika sa simptomatskim zatajivanjem srca ili asimptomatskom sistoličkom disfunkcijom lijevog ventrikula nakon nedavnog infarkta miokarda (12 sati do 10 dana) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1). Zatajenje srca Liječenje odraslih bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca kada se inhibitori angiotenzin- konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitori) ne podnose ili u bolesnika s intolerancijom na beta- blokatore kao dodatna terapija uz ACE-inhibitore kada se antagonisti mineralokortikoidnog receptora ne mogu koristiti (vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Hipertenzija Preporučena početna doza VAL tableta iznosi 80 mg jednom dnevno. Antihipertenzivni učinak se pouzdano javlja unutar 2 tjedna, a maksimalni učinci se postižu unutar 4 tjedna. U nekih bolesnika, u kojih se krvni tlak ne uspije primjereno kontrolirati, doza se može povećati do 160 m Perskaitykite visą dokumentą