VEROSPIRON
Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pakuotės lapelis
(PIL)
21-04-2024
Prekės savybės
(SPC)
21-04-2024
Veiklioji medžiaga:
Spironolaktonas
Prieinama:
Gedeon Richter Plc
ATC kodas:
C03DA01
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
Spironolaktonas
Dozė:
100 mg; 50 mg; 25 mg
Vaisto forma:
kietosios kapsulės
Vartojimo būdas:
vartoti per burną
Recepto tipas:
Receptinis
Gydymo sritis:
Spironolactone
Autorizacija statusas:
Išregistruotas
Leidimo data:
1999-07-02
Pakuotės lapelis
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VEROSPIRON 25 MG TABLETĖS
spironolaktonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra VEROSPIRON ir nuo ko jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant VEROSPIRON
3.
Kaip vartoti VEROSPIRON
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti VEROSPIRON
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VEROSPIRON IR KAM JIS VARTOJAMAS
VEROSPIRON tabletės yra diuretikas (šlapimo išsiskyrimą
skatinantis vaistas), kuriuo gydoma
padidėjusio kraujospūdžio liga, širdies nepakankamumas, mažinamos
su kepenų ar inkstų ligomis
susijusios edemos (pernelyg didelis skysčių susikaupimas organizme)
ar pernelyg didelis skysčių
susikaupimas pilvo srityje (ascitas), atsiradęs dėl kepenų
cirozės.
VEROSPIRON taip pat gydoma arba diagnozuojama liga, vadinama pirminiu
aldosteronizmu (kai
antinksčiai gamina per daug hormono aldosterono).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VEROSPIRON
VEROSPIRON VARTOTI DRAUDŽIAMA:
- jeigu yra alergija spironolaktonui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje). Alerginės reakcijos požymiai gali būti odos
niežėjimas, paraudimas, pasunkėjęs
kvėpavimas;
- jeigu yra anurija (neišsiskiria šlapimo), ūminis inkstų
nepakankamumas ar kitoks jų veiklos
sutrikimas;
- jei yra hiperkalemija (kraujyje per daug kalio) ar hiponatremija
(kraujyje per mažai natrio);
- jeigu sergate Adisono liga (sutrikimas, susijęs su antinksčių
Perskaitykite visą dokumentą
Prekės savybės
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VEROSPIRON 25 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje jo yra 25 mg spironolaktono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Vienoje tabletėje yra 146 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais
kraštais, būdingo kvapo.
Vienoje jų pusėje yra įspaudas VEROSPIRON, kitoje pusėje įspaudo
nėra. Skersmuo:
maždaug 9 mm.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
- Pirminio hiperaldosteronizmo gydymas ir diagnostika.
- Su staziniu širdies nepakankamumu
susijusios edemos mažinimas.
- Papildomas sunkaus širdies nepakankamumo (NYHA III-IV funkcinė
klasė, IF ≤ 35%)
gydymas.
- Pirminės hipertenzijos gydymas kartu su kitais vaistiniais
preparatais tuo atveju, jeigu kitoks
gydymas yra neveiksmingas arba netinka.
- Su kepenų ciroze susijusio ascito ar edemos mažinimas.
- Su nefroziniu sindromu susijusios edemos mažinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
_Pirminis hiperaldosteronizmas_
- Diagnozei nustatyti
a) ilgalaikis tyrimas: spironolaktono paros dozė yra 400 mg. Ji
lygiomis dalimis geriama per 2-4 kartus
3 – 4 savaites. Hipokalemijos ir hipertenzijos korekcija patvirtina
galimą pirminio
hiperaldosteronizmo diagnozę;
b) trumpalaikis tyrimas: paros dozė yra 400 mg. Ji lygiomis dalimis
geriama per 2-4 kartus keturias
dienas. Jei vaistinio preparato vartojant serume kalio padaugėja, o
nutraukus spironolaktono vartojimą
sumažėja, tai patvirtina galimą pirminio hiperaldosteronizmo
diagnozę.
Gydymas
Pacientams, kurie dėl pirminio hiperaldosteronizmo ruošiami
operacijai, spironolaktono paros dozė
yra 100-400 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 2 – 4 kartus.
Pacientus, kuriems chirurginis gydymas
netinka, reikia gydyti mažiausia veiksminga doze. Jiems pradinę
dozę galima mažinti kas 14 dienų iki
mažiausios ve
Perskaitykite visą dokumentą
