Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Spironolaktonas
Gedeon Richter Plc
C03DA01
Spironolaktonas
100 mg; 50 mg; 25 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Spironolactone
Išregistruotas
1999-07-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VEROSPIRON 25 MG TABLETĖS spironolaktonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra VEROSPIRON ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant VEROSPIRON 3. Kaip vartoti VEROSPIRON 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti VEROSPIRON 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VEROSPIRON IR KAM JIS VARTOJAMAS VEROSPIRON tabletės yra diuretikas (šlapimo išsiskyrimą skatinantis vaistas), kuriuo gydoma padidėjusio kraujospūdžio liga, širdies nepakankamumas, mažinamos su kepenų ar inkstų ligomis susijusios edemos (pernelyg didelis skysčių susikaupimas organizme) ar pernelyg didelis skysčių susikaupimas pilvo srityje (ascitas), atsiradęs dėl kepenų cirozės. VEROSPIRON taip pat gydoma arba diagnozuojama liga, vadinama pirminiu aldosteronizmu (kai antinksčiai gamina per daug hormono aldosterono). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VEROSPIRON VEROSPIRON VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija spironolaktonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginės reakcijos požymiai gali būti odos niežėjimas, paraudimas, pasunkėjęs kvėpavimas; - jeigu yra anurija (neišsiskiria šlapimo), ūminis inkstų nepakankamumas ar kitoks jų veiklos sutrikimas; - jei yra hiperkalemija (kraujyje per daug kalio) ar hiponatremija (kraujyje per mažai natrio); - jeigu sergate Adisono liga (sutrikimas, susijęs su antinksčių Přečtěte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VEROSPIRON 25 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje jo yra 25 mg spironolaktono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Vienoje tabletėje yra 146 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, būdingo kvapo. Vienoje jų pusėje yra įspaudas VEROSPIRON, kitoje pusėje įspaudo nėra. Skersmuo: maždaug 9 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Pirminio hiperaldosteronizmo gydymas ir diagnostika. - Su staziniu širdies nepakankamumu susijusios edemos mažinimas. - Papildomas sunkaus širdies nepakankamumo (NYHA III-IV funkcinė klasė, IF ≤ 35%) gydymas. - Pirminės hipertenzijos gydymas kartu su kitais vaistiniais preparatais tuo atveju, jeigu kitoks gydymas yra neveiksmingas arba netinka. - Su kepenų ciroze susijusio ascito ar edemos mažinimas. - Su nefroziniu sindromu susijusios edemos mažinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ _Pirminis hiperaldosteronizmas_ - Diagnozei nustatyti a) ilgalaikis tyrimas: spironolaktono paros dozė yra 400 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 2-4 kartus 3 – 4 savaites. Hipokalemijos ir hipertenzijos korekcija patvirtina galimą pirminio hiperaldosteronizmo diagnozę; b) trumpalaikis tyrimas: paros dozė yra 400 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 2-4 kartus keturias dienas. Jei vaistinio preparato vartojant serume kalio padaugėja, o nutraukus spironolaktono vartojimą sumažėja, tai patvirtina galimą pirminio hiperaldosteronizmo diagnozę. Gydymas Pacientams, kurie dėl pirminio hiperaldosteronizmo ruošiami operacijai, spironolaktono paros dozė yra 100-400 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 2 – 4 kartus. Pacientus, kuriems chirurginis gydymas netinka, reikia gydyti mažiausia veiksminga doze. Jiems pradinę dozę galima mažinti kas 14 dienų iki mažiausios ve Přečtěte si celý dokument