Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Vankomicinas
Actavis Group PTC ehf
J01XA01
Vancomycin
1000 mg; 500 mg
milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
leisti į veną
Receptinis
Vancomycin
Išregistruotas
2015-02-25
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vancomycin Actavis 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra 500 mg vankomicino (vankomicino hidrochlorido pavidalu), atitinkančio 500 000 TV. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui. Baltos arba kremo spalvos akytas gabaliukas. Paruošto tirpalo pH yra maždaug 3. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vankomicinas skirtas suaugusiesiems, naujagimiams, 1 mėn.–12 metų vaikams ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams. Į veną leidžiamas vankomicinas skirtas šioms vankomicinui jautrių gramteigiamų bakterijų sukeltoms sunkioms infekcinėms ligoms, kurių gydymas kitokiais antibiotikais, pvz., penicilinais arba cefalosporinais, yra negalimas, buvo neveiksmingas arba jeigu sukėlėjai jiems yra atsparūs (žr. 5.1 skyrių), gydyti: - endokarditui; - infekcinėms kaulų ligoms (osteomielitui); - pneumonijai; - infekcinėms minkštųjų audinių ligoms. Jeigu tinka, vankomiciną reikia derinti su kitais antibakteriniais preparatais. Tai ypač taikoma endokardito gydymui. Pacientams, kuriems didžiosios chirurginės procedūros (pvz., širdies ir kraujagyslių procedūros bei kt.) metu yra didelė bakterinio endokardito pasireiškimo rizika ir kurių negalima gydyti tinkamu betalaktaminiu antibakteriniu preparatu, vankomicino galima skirti perioperacinei bakterinio endokardito profilaktikai. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pacientams, kuriems reikia riboti skysčių vartojimą, galima infuzuoti 500 mg/50 ml arba 1 000 mg/100 ml tirpalą. Infuzuojant šių didesnių koncentracijų tirpalą, gali padidėti su infuzija susijusio nepageidaujamo poveikio rizika. Vis dėlto su infuzija susiję reiškiniai galimi infuzuojant bet kokiu greičiu ir bet kokios koncentracijos tirpalą. _Leidimas į veną (infuzija) pacientams, Perskaitykite visą dokumentą