Vancomycin Actavis

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Vankomicinas

Dostupné s:

Actavis Group PTC ehf

ATC kód:

J01XA01

INN (Mezinárodní Name):

Vancomycin

Dávkování:

1000 mg; 500 mg

Léková forma:

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Podání:

leisti į veną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Vancomycin

Stav Autorizace:

Išregistruotas

Datum autorizace:

2015-02-25

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vancomycin Actavis 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 500 mg vankomicino (vankomicino hidrochlorido
pavidalu), atitinkančio
500 000 TV.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Baltos arba kremo spalvos akytas gabaliukas.
Paruošto tirpalo pH yra maždaug 3.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vankomicinas skirtas suaugusiesiems, naujagimiams, 1 mėn.–12 metų
vaikams ir vyresniems kaip
12 metų paaugliams.
Į veną leidžiamas vankomicinas skirtas šioms vankomicinui jautrių
gramteigiamų bakterijų sukeltoms
sunkioms infekcinėms ligoms, kurių gydymas kitokiais antibiotikais,
pvz., penicilinais arba
cefalosporinais, yra negalimas, buvo neveiksmingas arba jeigu
sukėlėjai jiems yra atsparūs (žr.
5.1 skyrių), gydyti:
-
endokarditui;
-
infekcinėms kaulų ligoms (osteomielitui);
-
pneumonijai;
-
infekcinėms minkštųjų audinių ligoms.
Jeigu tinka, vankomiciną reikia derinti su kitais antibakteriniais
preparatais. Tai ypač taikoma
endokardito gydymui.
Pacientams, kuriems didžiosios chirurginės procedūros (pvz.,
širdies ir kraujagyslių procedūros bei
kt.) metu yra didelė bakterinio endokardito pasireiškimo rizika ir
kurių negalima gydyti tinkamu
betalaktaminiu antibakteriniu preparatu, vankomicino galima skirti
perioperacinei bakterinio
endokardito profilaktikai.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pacientams, kuriems reikia riboti skysčių vartojimą, galima
infuzuoti 500 mg/50 ml arba
1 000 mg/100 ml tirpalą. Infuzuojant šių didesnių koncentracijų
tirpalą, gali padidėti su infuzija
susijusio nepageidaujamo poveikio rizika. Vis dėlto su infuzija
susiję reiškiniai galimi infuzuojant bet
kokiu greičiu ir bet kokios koncentracijos tirpalą.
_Leidimas į veną (infuzija) pacientams,