Vagirux 10 mikrogram Vaginaltablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

estradiolhemihydrat

Prieinama:

Gedeon Richter Plc

ATC kodas:

G03CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

estradiol hemihydrate

Dozė:

10 mikrogram

Vaisto forma:

Vaginaltablett

Sudėtis:

estradiolhemihydrat 10,3 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Recepto tipas:

Receptbelagt

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 18 vaginaltabletter; Blister, 24 vaginaltabletter

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2021-02-02

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VAGIRUX 10 MIKROGRAM VAGINALTABLETTER
estradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vagirux är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Vagirux
3.
Hur du använder Vagirux
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vagirux ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VAGIRUX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vagirux innehåller estradiol.
-
Estradiol är ett kvinnligt könshormon.
-
Det tillhör en grupp hormoner som kallas östrogener.
-
Det är identiskt med det estradiol som produceras i kvinnans
äggstockar.
Vagirux ingår i en läkemedelsgrupp som kallas
hormonersättningspreparat (Hormone Replacement
Therapy (HRT)) och är för vaginal användning.
VAGIRUX ANVÄNDS FÖR ATT
lindra besvär i vagina efter menopaus (när menstruationen upphör i
samband
med klimakteriet) såsom torrhet eller irritation. Den medicinska
termen för detta är vaginal atrofi. Det
orsakas av sjunkande östrogennivåer i kroppen, vilket är naturligt
efter menopaus.
VAGIRUX VERKAR GENOM ATT
ersätta det östrogen som normalt produceras i kvinnans äggstockar.
Läkemedlet förs in i vaginan så att hormonet frisätts där det
behövs. Detta kan lindra obehagskänslor i
vagina.
Estradiol som finns i Vagirux kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
s

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vagirux 10 mikrogram vaginaltabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje vaginaltablett innehåller estradiolhemihydrat motsvarande 10
mikrogram estradiol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Vaginaltablett.
Vit, rund, filmdragerad tablett märkt med ”E” på ena sidan.
Tablettens diameter är cirka 6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av vaginal atrofi på grund av östrogenbrist hos
postmenopausala kvinnor (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vagirux kan användas till kvinnor såväl med som utan intakt
livmoder.
Dosering
Vaginalinfektioner ska behandlas innan behandling med Vagirux
påbörjas.
Behandling kan påbörjas när helst det passar.
_Initialdos_
1 vaginaltablett dagligen i 2 veckor.
_Underhållsdos_
:
1 vaginaltablett 2 gånger i veckan.
Vid insättning av behandling och vid fortsatt behandling av
postmenopausala symtom ska lägsta
effektiva dos användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt
4.4).
För östrogenpreparat som administreras vaginalt där den systemiska
exponeringen för östrogen förblir
_inom_
det normala postmenopausala intervallet, såsom Vagirux, rekommenderas
inte tillägg av
gestagen (se avsnitt 4.4 ”Endometriehyperplasi och karcinom”).
Glömd dos ska tas så snart som möjligt. Dubblering av dos ska
undvikas.
Administreringssätt
Vagirux administreras intravaginalt med hjälp av applikator, för
lokal östrogenbehandling.
_Administrering av _
Vagirux
_:_
1.
Applikatorn avlägsnas från folieförpackningen.
2
2.
Med ett fast grepp om applikatorn dras kolven ut så långt det går.
En vaginaltablett placeras i
hållaren (den breda änden) av applikatorn.
3.
Applikatorn förs försiktigt in i vagina så långt det går tills
visst motstånd känns (8-10 cm).
4.
Vaginaltabletten lösgörs genom att kolven trycks in så långt det
går.
Tabletten fastnar omedelbart på slidväggen. Den faller inte ut om
patienten st