V-Pen 50 mg/ml rakeet oraaliliuosta varten

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Phenoxymethylpenicillin potassium

Prieinama:

ORION CORPORATION

ATC kodas:

J01CE02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Phenoxymethylpenicillin potassium

Dozė:

50 mg/ml

Vaisto forma:

rakeet oraaliliuosta varten

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 60 ml (VNR-numero: 006324), 100 ml (VNR-numero: 006279) Ei kaupan: 20 ml PÄ

Recepto tipas:

Resepti: 60 ml Resepti: 100 ml Ei kaupan: 20 ml PÄ

Gydymo sritis:

fenoksimetyylipenisilliini

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2002-01-21

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
V-PEN 50 MG/ML RAKEET ORAALILIUOSTA VARTEN
v-penisilliini
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä V-Pen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat V-Pen-valmistetta
3.
Miten V-Pen-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
V-Pen-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VITÄ V-PEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
V-Pen-valmisteen vaikuttava aine on V-penisilliini. V-penisilliini on
penisilliinien ryhmään kuuluva
antibiootti, jota käytetään erilaisten bakteeritulehdusten hoitoon.
Tavallisimmin V-Pen-valmisteella
hoidetaan bakteeritulehduksia, jotka sijaitsevat nielussa,
poskionteloissa, välikorvassa, keuhkoputkissa tai
suussa. V-Pen-valmisteella hoidetaan yleensä pienten lasten
bakteeritulehduksia.
V-Pen on reseptilääke. Lääkäri kertoo sinulle, mihin
tarkoitukseen hän on lääkkeen määrännyt.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT V-PEN-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA V-PEN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen penisilliinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on aikaisemmin ollut jonkin muun beetalaktaamiantibiootin
(esim. kefalosporiinin,
karbapeneemin tai monobaktaamin) aiheuttama vaikea välitön
yliherkkyysreaktio (esim.
anafylaksia).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Kes

Prekės savybės

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
V-Pen 50 mg/ml rakeet oraaliliuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra valmista oraaliliuosta sisältää
fenoksimetyylipenisilliinikaliumia
55,4 mg vastaten
fenoksimetyylipenisilliiniä 50 mg.
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan:
natriumbentsoaatti 5,0 mg/ml oraaliliuosta
aspartaami 4,0 mg/ml oraaliliuosta
sakkaroosi 308,7 mg/ml oraaliliuosta
natrium 3,0 mg/ml oraaliliuosta
kalium 5,4 mg/ml oraaliliuosta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rakeet oraaliliuosta varten.
Valkoisia tai kermanvärisiä rakeita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
V-penisilliinille
(fenoksimetyylipenisilliinille) herkkien mikro-organismien aiheuttamat
sairaudet.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssiä ja
antimikrobisen lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset
ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
_ _
_Ylähengitystieinfektiot _
Otiittiin ja sinuiittiin 660 mg (13 ml) 3 kertaa vuorokaudessa tai
1000–1300 mg (20–26 ml) 2 kertaa
vuorokaudessa. Tonsilliittiin
660–1000 mg (13–20 ml) 2 kertaa vuorokaudessa.
_ _
_Muut infektiot _
330–1000 mg (7–20 ml) 3–4 kertaa vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
_ _
_Ylähengitystieinfektiot _
33–66 mg/kg/vrk jaettuna 2–3 antokertaan. Ks. seuraava
annostelutaulukko.
_ _
_Muut infektiot _
33–66 mg/kg/vrk jaettuna 3–4 antokertaan. Ks. seuraava
annostelutaulukko
V-Pen 50 mg/ml oraaliliuoksen annostus lapsille:
Ikä
Paino
Tonsilliitti, otiitti ja sinuiitti:
66 mg/kg/vrk
Muut käyttöaiheet:
33 mg/kg/vrk
alle
2 v.
4–5 kg
2,5–3,5 ml x 2
2–2,5 ml x 3
1 ml x 3
6–7 kg
4–4,5 ml x 2
2,5–3 ml x 3
1,5 ml x 3
8–9 kg
5,5–6 ml x 2
3,5–4 ml x 3
2 ml x 3
2–5 v.
10–11 kg
6,5–7,5 ml x 2
4,5–5 ml x 3
2–2,5 ml x 3
12–13 kg
8–8,5 ml x 2
5,5–6 ml x 3
2,5–3 ml x 3
14–15 kg
9–10 ml x 2
6–6,5 ml x 3
3–3,5 ml x 3
16–17 kg
10,5–11 ml x 2
7–7,5 ml x 3
3,5–4 ml x 3
18�