Urografin 76 %

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Megliumino amidotrizoatas/Natrio amidotrizoatas

Prieinama:

Adeofarma, UAB

ATC kodas:

P01CB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Megliumino amidotrizoatas/Natrio amidotrizoatas

Dozė:

660 mg/100 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Meglumine antimonate

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2020-09-01

Prekės savybės

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Urografin 76 % injekcinis ar infuzinis tirpalas
Megliumino amidotrizoatas, natrio amidotrizoatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml tirpalo yra 660 mg megliumino amidotrizoato ir 100 mg natrio
amidotrizoato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio-kalcio edetatas, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
7,4 g I
10 ampulių po 20 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Tyrimui nesuvartotą tirpalą išmesti.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm.MMMM} [mėnuo, metai]
2
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos ir jonizuojančios spinduliuotės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETAUS IMPORTUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
UAB „Adeofarma“
Goštauto g. 8-205,
Vilnius LT-01108
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/20/1385/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Duomenys nebūtini.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Duomenys nebūtini.
Perpakavo: UAB ,,Entafarma“
Perpak. serija:
3
Gamintojas:
BERLIMED S.A.
Madrid
Ispanija
4
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Urografin 76 % injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
VARTOJIMO METODAS
3.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm.MMMM} [mėnuo, meta