Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Thiamfenicolaminoacetaathydrochloride 631 mg - Eq. Thiamfenicol 500 mg
Zambon SA-NV
J01BA02
Thiamphenicol Aminoacetate Hydrochloride
500 mg
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Thiamfenicolaminoacetaathydrochloride 631 mg
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
Thiamphenicol
CTI-code: 027824-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 500 mg + 6 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08031609000285 - CNK-code: 0094086 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1966-07-02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER URFAMYCINE 500 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE URFAMYCINE 750 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE Thiamfenicol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Urfamycine en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u Urfamycine niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Urfamycine? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Urfamycine? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS URFAMYCINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Urfamycine bevat als werkzame stof thiamfenicol, een antibioticum. Dit medicijn wordt ingespoten of via een sonde ingebracht. Het mag ENKEL gebruikt worden indien de INFECTIE ERNSTIG is of indien inname van medicijnen via de mond niet mogelijk is. Urfamycine wordt gebruikt bij infecties met bacteriën die gevoelig zijn aan thiamfenicol, bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 maanden, waaronder: Tyfus en andere infecties met _Salmonella _ bacteriën, bij resistentie tegen fluorochinolone- antibiotica; infecties van keel-neus-oren en ter hoogte van de ademhalingswegen, bij resistentie tegen andere antibiotica; infecties van galblaas en lever; hersenvliesontsteking door de bacterie _H. influenzae_ , bij resistentie tegen andere antibiotica; infecties met bacteriën die leven zonder zuurstof (anaëroob), bij resistentie tegen andere antibiotica; gonorrhoe Perskaitykite visą dokumentą
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Urfamycine 250 mg harde capsules Urfamycine 500 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Urfamycine 750 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén Urfamycine 250 mg harde capsule bevat 250 mg thiamfenicol. Eén Urfamycine 500 mg flesje poeder voor oplossing voor injectie bevat 631 mg thiamfenicol glycinaat hydrochloride (equivalent met 500 mg thiamfenicol). Eén Urfamycine 750 mg flesje poeder voor oplossing voor injectie bevat 946,8 mg thiamfenicol glycinaat hydrochloride (equivalent met 750 mg thiamfenicol). Elk oplosmiddel voor ampul bevat: Water voor injectie 5 ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Urfamycine 250 mg: harde capsules. Urfamycine 500 mg en 750 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Parenteraal toegediend thiamfenicol glycinaat hydrochloride_ wordt gebruikt voor behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door gevoelige bacteriën, wanneer andere minder toxische antimicrobiële middelen onwerkzaam of tegenaangewezen zijn. Urfamycine is aangewezen voor de behandeling van infecties veroorzaakt door thiamfenicol gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1) bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 maanden, met inbegrip van: Tyfus en systemische salmonellosen in geval van een antibiogram dat stammen aantoont die resistent zijn tegen fluorochinolones; respiratoire of oto-rino-laryngeale infecties (bij kiemen resistent tegen andere antibiotica); hepatobiliaire infecties zoals acute cholecystitis; meningitis veroorzaakt door _Haemophilus influenzae_ (bij resistentie tegen andere antibiotica); infecties veroorzaakt door anaërobe kiemen, resistent tegen andere antibiotica; acute niet-gecompliceerde gonorrhoe (als tweede keuze); infecties met _Rickettsia _ spp _._ , als tweede keuze na de tetracyclines. _Bij elke formulatie Perskaitykite visą dokumentą