URBAL 1 g SUSPENSION ORAL

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

SUCRALFATO

Prieinama:

MERCK S.L.

ATC kodas:

A02BX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SUCRALPHATE

Dozė:

1.000 mg

Vaisto forma:

SUSPENSIÓN ORAL

Sudėtis:

SUCRALFATO 1000 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Sucralfato

Produkto santrauka:

URBAL 1 g SUSPENSION ORAL, 100 sobres Revocado 25/01/2017 No Comercializado - URBAL 1 g SUSPENSION ORAL, 50 sobres Revocado 25/01/2017 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
URBAL 1 G SUSPENSIÓN ORAL
SUCRALFATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico
o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es URBAL 1 g Suspensión oral y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar URBAL 1 g Suspensión oral
3.
Cómo tomar URBAL 1 g Suspensión oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de URBAL 1 g Suspensión oral
6.
Información adicional
1. QUÉ ES URBAL 1 G SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
URBAL 1 g Suspensión oral pertenece a un grupo de medicamentos
denominados
“agentes contra la úlcera péptica y el reflujo
gastroesofágico”. Contiene sucralfato que
es una sustancia que protege las células de las mucosas del esófago,
del estómago y del
duodeno.
URBAL 1 g Suspensión oral se emplea para el tratamiento de la úlcera
gástrica o
duodenal, y para la prevención de hemorragia gastrointestinal debida
a úlcera de estrés
en pacientes graves.
2. ANTES DE TOMAR URBAL 1 G SUSPENSIÓN ORAL
NO TOME URBAL 1 G SUSPENSIÓN ORAL:
-
Si es alérgico (hipersensible) a sucralfato o a cualquiera de los
demás componentes
de URBAL 1 g Suspensión oral.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON URBAL 1 G SUSPENSIÓN ORAL:
-
Si usted sufre alguna alteración grave en los riñones (si padece una
enfermedad
llamada “uremia”, o si está recibiendo diálisis) no se
recomienda el uso de URBAL 1
g Suspensión oral.
-
Si está tomando un tipo de antibióticos llamados quinolonas, ya que
alteraría su
eficacia.
-
Si padece una enfermedad o está tomando fármacos que afectan el
tránsito gastro-
intest

Prekės savybės

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
URBAL 1 g Comprimidos
URBAL 1 g Suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
URBAL 1 g Comprimidos
Cada comprimido contiene:
Sucralfato anhidro
.................................................................... 1
g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
URBAL 1 g Suspensión oral
Cada sobre de 5 ml de suspensión contiene:
Sucralfato (anhidro)
................................................................... 1
g
Parahidroxibenzoato de metilo, sal sódica (E-219)...................
3,75 mg
Parahidoxibenzoato de propilo, sal sódica (E-217)…............... 2
mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
URBAL 1 g Comprimidos: comprimidos.
URBAL 1 g Suspensión oral: suspensión oral
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de úlcera gástrica o duodenal.
Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera por
estrés en enfermos graves.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Úlcera:
La dosis a administrar es de 1 gramo de sucralfato 4 veces al día
antes de las principales
comidas y la cuarta dosis antes de acostarse.
El tratamiento se prolongará de 4 a 8 semanas, a no ser que exista
evidencia objetiva de
que la úlcera ha cicatrizado.
En la profilaxis de la hemorragia:
En los pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos y con
alto riesgo de
hemorragia digestiva por úlcera de estrés, se recomienda administrar
1 gramo cada 4 horas.
El comprimido debe disolverse en 10 a 20 ml de agua destilada,
administrando la
suspensión por sonda nasogástrica o, si es posible, por vía oral.
Población pediátrica:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de URBAL 1g en niños
menores de 14 años.
Los datos actualmente disponibles se incluyen en la sección 5.1.
Forma de administración:
URBAL 1 g comprimidos y URBAL 1 g suspensión oral se administran por
vía oral.
Los comprimidos se deben tomar disueltos en medio vaso de agua.
También se pue