URBADAN 20 MG.

Šalis: Ekvadoras

kalba: ispanų

Šaltinis: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Veiklioji medžiaga:

Clobazam 20,00mg

Prieinama:

SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA. [BR] BRAZIL

ATC kodas:

N05BA09COM16001

Vaisto forma:

COMPRIMIDOS

Sudėtis:

Cada comprimido contiene: Clobazam 20,00 mg

Vartojimo būdas:

[003] Oral

Vienetai pakuotėje:

Caja x 1 blíster x 20 comprimidos + inserto Caja x 2 blísteres x 10 comprimidos c/u + inserto

Klasė:

Monofármaco

Recepto tipas:

Bajo receta controlada

Pagaminta:

SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA

Produkto santrauka:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO BLANCO REDONDO BIPLANO, PRESENTA UNA CARA LISA Y LA OTRA CON SURCO CENTRAL Y UNA "BGO" DE AMBOS LADOS DEL SURCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2017-09-12 11:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN 5 (LRC APROBADA EL 24 DE NOVIEMBRE DEL 2016) 2023-09-08 19:56:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - (NMED04) NOTIFICACIÓN DE CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO A: ALFREDO PATRICIO ROMERO SÁNCHEZ. 2020-07-16 11:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE 2022-06-20 11:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN (NMED18): ACTUALIZACIÓN DE INSERTO Y MONOGRAFÍA POR REQUERIMIENTO DE ARCSA SEGÚN INFORME N° ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-P-2021-020 ?ANÁLISIS Y EVALUACIÓN REFERENTE AL INFORME PERIÓDICO DE SEGURIDAD PSUR/PBRER) DEL MEDICAMENTO: BIOFREE 0,5 MG; BIOFREE 1,0 MG? 2006-06-26 11:52:57 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NÚMERO00389-1-MAE-06-06 POR CAMBIO DE FABRICANTE. 2021-04-19 11:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO A LA VERSIÓN CCDS V08 (LRC 17-OCT-2019), POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-11-11 11:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR: DE: SANOFI AVENTIS FARMACÉUTICA LTDA. ; A: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. 2. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: DE: SANOFI AVENTIS FARMACÉUTICA LTDA. ; A: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. 2017-12-29 11:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2017-08-28 11:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA CCDS V4 (LRC-15 DE DICIEMBRE 2015) 2. CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA, DE: BAJO RECETA MÉDICA A: BAJO RECETA CONTROLADA. 2017-10-05 11:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA DE: BAJO RECETA MÉDICA A: BAJO RECETA CONTROLADA, SEGÚN LA RESOLUCIÓN ARCSA-DE-011-2017-JCGO, PUBLICADA EN EL REGISTRO OFICIAL 1010 DEL 23 DE MAYO DE 2017. 2018-09-13 11:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE INSERTO SEGÚN LA CCDS V06 LRC REVISADA EL 28-JULIO-2017 2017-09-20 11:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN 5 (LRC APROBADA EL 24 DE NOVIEMBRE DEL 2016) 2020-02-27 11:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. (POR EL CAMBIO DE LA DIRECCIÓN Y TELÉFONO DEL RESPONSABLE TÉCNICO) DIRECCIÓN: DE: AV. LOS SHYRIS N37-27 Y NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 22994344 A: 025003020 NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. SHYRIS NUMERO: 3727 INTERSECCION: AV. NACIONES UNIDAS; PARROQUIA IÑAQUITO; TELÉFONO 022994324 A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON; PARROQUIA NAYÓN; TELÉFONO 025003020 2021-04-08 11:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR Y FABRICANTE: - 3400 CAJAS (CAJA X 20 COMPRIMIDOS); ES DECIR 68 000 COMPRIMIDOS; LOTE: ARA06583S; FECHA DE ELABORACIÓN: 27-NOV-2020; FECHA DE EXPIRACIÓN: 31-OCT-2023 2014-10-16 11:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN (VERSIÓN 3 APROBADA EL 5 DE MAYO DE 2014 ). 2) INCLUSIÓN DEL CUM 2019-05-27 11:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A MARIA FERNANDA MIÑO GUERRRERO NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN CCDS V7.0 APROBADA POR LRC 04-OCT-2018 NMED20: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN CCDS V7.0 APROBADA POR LRC 04-OCT-2018 2019-05-27 11:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A MARIA FERNANDA MIÑO GUERRRERO NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN CCDS V7.0 APROBADA POR LRC 04-OCT-2018 NMED20: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN CCDS V7.0 APROBADA POR LRC 04-OCT-2018 2010-05-21 11:52:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE VÍA DE IMPORTACIÓN.; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2010-01-25