UNILAT 50 µg/1 mL kapi za oči , rastvor

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

latanoprost

Prieinama:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC kodas:

S01EE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

latanoprost

Dozė:

50 µg/1 mL

Vaisto forma:

kapi za oči , rastvor

Sudėtis:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 50 mcg latanoprosta

Vienetai pakuotėje:

1 LDPE bočica sa 2,5 ml kapi za oči, rastvora u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

UNIMED PHARMA spol. s.r.o.

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2022-03-07

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
UNILAT
50 mikrograma/ml,
kapi za oči,
rastvor
latanoprost
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije za
Vas
-
Sačuvajte ovo upustvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili ljekaru koji
liječi Vaše dijete ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obavijestite svog
ljekara ili ljekara koji liječi Vaše
dijete ili farmaceutu. Ovo uključuje sva moguća neželjena
djelovanja koja nisu navedena u
ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1.
Šta je UNILAT i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati UNILAT
3.
Kako uzimati UNILAT
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati UNILAT
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je UNILAT i za šta se koristi
UNILAT
pripada
grupi
lijekova
poznatih kao analozi prostaglandina.
Djeluje
tako
što
pospješuje
oticanje očne vodice iz očne komore u krvotok.
UNILAT se koristi za lijeČenje stanja poznatih kao glaukom otvorenog
ugla oka i povišen oČni pritisak
kod odraslih. Oba ova stanja povezana su sa povećanjem pritiska u
Vašem oku, što na kraju utiče na
Vaš vid.
UNILAT se također koristi za liječenje povišenog očnog pritiska i
glaukoma kod djece i beba svih
uzrasta.
2.
Prije nego poČnete uzimati UNILAT
UNILAT se može koristiti za liječenje odraslih muškaraca i žena
(uključujući i starije osobe) te za
liječenje djece od rođenja do 18 godina starosti. Upotreba UNILAT-a
nije ispitivana kod prijevremeno
rođenih beba (ispod 36 sedmica trudnoće).
Nemojte uzimati UNILAT:
 ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu
latanoprost
ili na neku od pomoćnih
supstanci lijeka UNILAT (vidjeti dio 6).
Upozorenja i mjere opreza
Ukoliko smatrate da se bilo šta od dole navedenog odnosi na Vas ili
Vaše dijete razgovarajte

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
UNILAT
50 mikrograma/ml,
kapi za oči,
rastvor
latanoprost
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora sadrži 50 mikrograma latanoprosta.
Jedna kap rastvora sadrži približno 1,5 mikrograma latanoprosta.
Konzervans: benzalkonijum hlorid (0.20mg/ml)
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci lijeka vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor, bez prisustva čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska (IOP) kod pacijenata sa
glaukomom otvorenog ugla oka i
očnom hipertenzijom kod odraslih (uključujući starije osobe).
Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska kod pedijatrijskih
pacijenata sa povišenim intraokularnim
pritiskom i pedijatrijskim glaukomom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli (uklju_č_uju_ć_i starije osobe):
Preporučena doza je jedna kap u oboljelo oko jednom dnevno. Optimalan
efekat se postiže primjenom
UNILATA-a navečer.
Doziranje UNILAT-a ne bi smjelo biti češće od jednom dnevno,
obzirom da češća primjena smanjuje
efekat lijeka na snižavanje intraokularnog pritiska.
Ako se propusti jedna terapijska doza, liječenje se nastavlja
slijedećom dozom prema planiranom
rasporedu.
Pedijatrijska populacija:
UNILAT kapi za oči mogu se koristiti kod pedijatrijske populacije u
istim dozama kao i kod odraslih.
Nema podataka za nedonoščad (gestacijske dobi manje od 36 sedmica).
Podaci o primjeni kod djece
mlađe od godinu dana (4 pacijenta) su ograničeni (vidjeti dio 5.1).
Način primjene:
Kao i kod drugih kapi za oči, u svrhu smanjenja moguće sistemske
apsorpcije lijeka, preporučuje se da
se suzna kesica pritisne na području medijalnog kantusa (punktalna
okluzija) tokom jedne minute. To
bi trebalo učiniti svaki put neposredno nakon ukapavanja svake kapi.
Kontaktne leće treba ukloniti prije ukapavanja kapi za oči i mogu se
ponovo staviti nakon 15-ak minuta.
Ako se u terapiji koristi više od jednog lokalno