Ultravist

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Jopromidas

Prieinama:

Adeofarma, UAB

ATC kodas:

V08AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Jopromidas

Dozė:

769 mg/ml; 623 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į arteriją

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Iopromide

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2014-06-13

Prekės savybės

III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A.
ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ultravist 623 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Jopromidas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml tirpalo yra 623 mg jopromido, atitinkančio 300 mg jodo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio-kalcio edetatas, trometamolis,
vandenilio chlorido rūgštis, praskiesta (pH
koreguoti), injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
300 mg I/ml
10 x 100 ml
10 x 50 ml
8 x 500 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną / arteriją. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės
lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm
Pirmą kartą atidarius vidinę pakuotę, tirpalą suvartoti per 10
val.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Saugoti nuo šviesos ir jonizuojančios spinduliuotės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/14/0214/001
LT/L/14/0214/003
LT/L/14/0214/004
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas:
Bayer Pharma AG,
Müllerstr. 178,
13353 Berlin, Vokietija.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ultravist 769 mg/ml injekcinis a