ULTRAVIST 300MG/ML ENJEKSIYON/INFUZYON ICIN COZELTI , 50 ML

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

iopromid

Prieinama:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodas:

V08AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

iopromid

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

iopromide

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

1
KULLANMA TALİMATI
ULTRAVIST
®
300 MG/ML ENJEKSIYON/INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE YA DA VÜCUT IÇI BOŞLUKLARA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _Her 1 mL sulu çözelti 623 mg iopromid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum kalsiyum edetat, sodyum hidroksit,
trometamol,
hidroklorik asit, enjeksiyona uygun su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ULTRAVIST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ULTRAVIST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ULTRAVIST NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ULTRAVIST’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ULTRAVIST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ULTRAVIST 300, 1 mililitrede 300 mg iyodine eşdeğer 623 mg iopromid
içerir.
•
ULTRAVIST enjeksiyonluk çözelti, vücudun belirli bölümlerinin
X-ışınlarıyla görünür
hale gelebilmesi için enjekte edilen iopromid adlı etkin maddeyi
içerir. ULTRAVIST’in
etkin maddesi olan iopromid, iyotlu X ışınına kontrast maddeler
sınıfına aittir ve
içerisinde bulunan iyot sayesinde röntgen ışınlarını
zayıflatır.
•
ULTRAVIST, 50 ve 100 mililitrelik renksiz cam şişelerde bulunur.
Şişenin içerisindeki
çözelti berraktır ve parçacık içermez.
•
ULTRAVIST, tanı amaçlı kullanılır. Çekilen filmlerde
(Bilgisayarlı tomografide (BT),
arteriyografi
(atardamarların
görüntülenmesi)
ve
venografide
(toplardamarların
görüntülenmesi), intravenöz/intraarteriyel dijital subtraksiyon
anjiyografisinde (DSA)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığın

Prekės savybės

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ULTRAVIST
®
300 mg/mL enjeksiyon/infüzyon için çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
623 mg iopromid
YARDIMCI MADDE:
0,1 mg sodyum kalsiyum edetat
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için sulu steril çözelti
Berrak, renksiz ila soluk sarı arası renkte, pH’ı 6.5-8,,
osmolaritesi 0,43 Osm/L olan partikülsüz
çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tanı amaçlı kullanım içindir.
Damar içi ve vücut boşluklarında kullanım içindir.
Bilgisayarlı
tomografide
(BT),
arteriyografi
ve
venografide,
intravenöz/intraarteriyel
dijital
subtraksiyon
anjiyografisinde
(DSA)
intravenöz
ürografide,
ERKP
(endoskopik
retrogradkolanjiyopankreatografi) kullanımında, artrografi ve diğer
vücut boşluklarının tetkikinde
kontrastı artırmak amacıyla kullanılır.
Kontrastlı mamografide (CEM) bilinen veya şüphelenilen meme
lezyonlarını değerlendirmek ve
teşhis etmek amacıyla kullanılır.
İntratekal kullanılmaz.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Diyet önerileri
İncelemeden iki saat öncesine kadar normal diyete devam edilebilir.
Son iki saat içerisinde ise hasta
yemekten kaçınmalıdır.
Hidrasyon
İntravasküler kontrast madde verilmeden önce ve sonra yeterli
hidrasyon sağlanmalıdır. Bu özellikle
multipl miyelomlu, diabetes mellituslu, poliürili, oligurili,
hiperürisemili hastalar için olduğu gibi,
yenidoğanlar, süt çocukları, küçük çocuklar ve yaşlı
hastalar için de geçerlidir.
Yenidoğanlar (<1 ay) ve süt çocukları (1 ay – 2 yaş)
Küçük çocuklar (yaş <1 sene) ve özellikle yenidoğanlar
elektrolit dengesizliğine ve hemodinamik
değişikliklere karşı çok hassastır. Verilen kontrast madde
miktarı, radyolojik işlemin teknik
performansı ve hastanın durumu hususunda dikkatli olunmalıdır.
Kullanımdan önce ısıtma
Kullanımdan önce vücut ısısına getirilen kontrast madde daha iyi
tole