ULPRIX MINI 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

pantoprazol

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodas:

A02BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pantoprazole

Klasė:

TT

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21358 / 07 - VN - TT - nem; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21358 / 08 - VN - TT - nem; 14 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21358 / 09 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: CONTROLOC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-07071; ZIMPAX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20167; NOLPAZA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20384; NOACID 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20500; PANTOPRAZOL SANDOZ 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20551; PANTOPRAZOL 1 A PHARMA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20552; PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20609; PANTACID FLUX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20834; ULPRIX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21358; PANTOPRAZOLE-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21497; PANTOPRAZOL KRKA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21903; GAXTRON START 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21931; PANTOMAC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22338

Autorizacija statusas:

Informed consent

Leidimo data:

2014-11-04

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ULPRIX MINI 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje az
Ulprix Mini tablettát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ulprix Mini és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ulprix Mini szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ulprix Mini-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ulprix Mini-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ULPRIX MINI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ulprix Mini hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a gyomorsavat
termelő „pumpát”. Ezáltal
csökkenti a sav mennyiségét a gyomorban.
Az Ulprix Minit a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas
felböfögés) rövid távú kezelésére
alkalmazzák felnőtteknél.
A reflux a sav visszacsorgása a gyomorból a nyelőcsőbe, amely így
begyulladhat és fájdalmat okozhat.
Ennek lehetséges tünetei a mellkasban jelentkező fájdalmas égő
érzés, amely elérheti egészen a torkot
(gyomorégés) vagy savanyú íz a szájban (savas felböfög�

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ulprix Mini 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg pantoprazolt tartalmaz gyomornedv ellenálló tablettánként
(22,58 mg
pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
Ovális, sárga színű, mindkét oldalán domború
gyomornedv-ellenálló tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ulprix Mini a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas
felböfögés) rövid távú kezelésére felnőttek
számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Az ajánlott _per os_ dózis egy Ulprix Mini 20 mg
gyomornedv-ellenálló tabletta naponta.
Előfordulhat, hogy a tünetek enyhülésének elérése érdekében a
tablettákat 2-3 egymást követő nap kell
bevenni. Amint a tünetek teljesen megszűntek, a kezelést abba kell
hagyni.
Orvossal való megbeszélés nélkül a kezelés nem lehet hosszabb 4
hétnél.
A beteget fel kell világosítani, hogy ha a tünetek 2 hét
folyamatos kezelés után sem szűnnek, orvoshoz
kell fordulnia.
_Különleges betegcsoportok_
Idős betegeknél károsodott vese- vagy májműködés esetén nincs
szükség dózismódosításra.
_Gyermekek és serdülők_
Az Ulprix Mini nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb
serdülők számára a biztonságosságra
és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Az alkalmazás módja
Az Ulprix Mini 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát nem szabad
elrágni vagy összetörni; a tablettát
egészben, folyadékkal kell lenyelni étkezés előtt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, szubsztituált benzimidazolokkal,
kombinációs partnerekkel vagy a
6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Egyidejű alkalmazás atazanavirral (lásd 4.5 pont).
OGYI/41596/2015
OGYÉI/55211/2016
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A betegeket tájéko