Ubistesin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Artikainas/Epinefrinas

Prieinama:

Lex ano, UAB

ATC kodas:

N01BB58

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Artikainas/Epinephrine

Dozė:

40 mg/5 µg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti aplink nervus

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Articaine, combinations

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-12-12

Prekės savybės

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
SKARDINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ubistesin 40 mg/5 mikrogramai/ml injekcinis tirpalas
artikaino hidrochloridas/epinefrinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 40 mg artikaino hidrochlorido ir 5
mikrogramai epinefrino (hidrochlorido
pavidalu)
Kiekviename užtaise (1,7 ml injekcinio tirpalo) yra 68 mg artikaino
hidrochlorido ir 8,5 mikrogramai
epinefrino (hidrochlorido pavidalu)
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: bevandenis natrio sulfitas (E221), natrio
chloridas, koncentruota vandenilio
chlorido rūgštis (pH reguliuoti), natrio hidroksidas (pH
reguliuoti), injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
50 x 1,7 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Infiltracija.
Leisti aplink nervus.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP
: MMMM mm
2
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Vienkartinio vartojimo vaistas.
Nesuvartotą vaisto likutį išmesti.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/23/2042/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – Ž