TYPHIM Vi

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Salmonella typhi (Ty2 padermės) polisacharidas

Prieinama:

Sanofi Pasteur

ATC kodas:

J07AP03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Salmonella typhi (Ty2 strain) polysaccharide

Dozė:

25 µg/dozėje

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti po oda;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Typhoid, purified polysaccharide antigen

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-02-15

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TYPHIM VI INJEKCINIS TIRPALAS
Polisacharidinė vakcina nuo vidurių šiltinės
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų)
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra TYPHIM Vi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant TYPHIM Vi
3.
Kaip vartoti TYPHIM Vi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti TYPHIM Vi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TYPHIM VI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistinis preparatas yra vakcina nuo vidurių šiltinės. Ji
tinka suaugusiems žmonėms ir vyresniems
kaip 2 metų vaikams.
TYPHIM Vi vakcina skirta besirengiantiems keliauti į endemines sritis
žmonėms, persikėlėliams,
sveikatos priežiūros personalui ir kariškiams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TYPHIM VI
TYPHIM VI VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu Jūs ar Jūsų vaikas esate alergiški veikliajai medžiagai
arba bet kuriai vakcinoje esančiai
pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba formaldehidui
ir kazeinui (naudojami
gamybos proceso metu ir gali būti jų pėdsakų);
-
buvusi gyvybei pavojinga reakcija po ankstesnio skiepijimo šia
vakcina ar tokios pačios
sudėties vakcina.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti
TYPHIM Vi.
Jei karščiuojate, sergate ūmine liga ar Jums paūmėjusi lėtinė
liga, skiepijimą TYPHIM Vi reikia
atidėti.
Ši vakcina apsaugo nuo vidurių šiltinės (_Salmonella typhi_
sukeltos infekcinės ligos), bet neapsaugo
nuo paratifo (_

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TYPHIM Vi injekcinis tirpalas
Polisacharidinė vakcina nuo vidurių šiltinės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra 25 mikrogramai_ Salmonella typhi_
(Ty2 padermės) polisacharido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidurių šiltinės profilaktikai suaugusiems žmonėms ir vyresniems
nei 2 metų vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Suaugusieji (įskaitant senyvus) ir vyresni nei 2 metų vaikai_
Viena 0,5 ml vakcinos dozė giliai po oda arba į raumenis išorinėje
viršutinėje rankos ar kojos srityje.
TYPHIM Vi švirkšti į kraujagyslę negalima.
_Revakcinacija_
Jei išlieka užsikrėtimo pavojus, pakartotinai reikia skiepytis kas
3 metus.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai
arba formaldehidui ir kazeinui (kurie naudojami gamybos proceso metu
ir gali būti jų pėdsakų).
Gyvybei pavojinga reakcija po ankstesnės vakcinacijos šia vakcina ar
tokios pačios sudėties vakcina.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Ši vakcina apsaugo nuo _Salmonella typhi_ sukeltos infekcinės ligos,
bet neapsaugo nuo _Salmonella_
_paratyphi _A ar B ar „netifinių“ salmonelių sukeltų
infekcinių ligų.
Kaip ir bet kuri vakcina, TYPHIM Vi ne visiems paskiepytiems asmenims
sukelia visišką apsaugą.
Imunosupresinis gydymas ar imunodeficitas gali sumažinti vakcinos
imunogeniškumą. Tokiu atveju
vakcinos vartojimą reikia atidėti iki ligos ar gydymo pabaigos.
Tačiau asmenis, kuriems yra lėtinis imunodeficitas, pavyzdžiui,
asmenims, kuriems yra AIDS
infekcija, rekomenduojama skiepyti, nors jų antikūnų reakcija gali
būti nepakankama.
Sinkopė (apalpimas), kaip psichogeninė reakcija į injekciją adata,
gali pasireikšti, ypač paaugliams, po
arba ne