TYPHIM VI Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

14698 PURIFIKOVANÝ VI KAPSULÁRNÍ POLYSACHARID SALMONELLA TYPHI

Prieinama:

Sanofi Pasteur, Lyon Array

ATC kodas:

J07AP03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

14698 PURIFIKOVANÝ VI KAPSULÁRNÍ POLYSACHARID SALMONELLA TYPHI

Vaisto forma:

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Vartojimo būdas:

Subkutánní/intramuskulární podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

BŘIŠNÍ TYFUS, PURIFIKOVANÝ POLYSACHARIDOVÝ ANTIGEN

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0085170 Velikost balení: 1X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086403 Velikost balení: 1X0,5ML ST Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085171 Velikost balení: 1X0,5ML ST Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2024-02-12

Pakuotės lapelis

1
SP.ZN. SUKLS244985/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TYPHIM VI I
NJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
TYPHOIDI CAPSULAE VI POLYSACCHARIDUM PURIFICATUM (STIRPE TY2) -
(POLYSACHARIDO
VÁ VAKCÍNA PROTI BŘIŠNÍMU TYFU)
-
25 MIKROGRAMŮ
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je TYPHIM Vi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude TYPHIM Vi podán
3.
Jak se TYPHIM Vi používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak TYPHIM Vi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE TYPHIM VI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
TYPHIM Vi je vakcína v předplněné injekční stříkačce o objemu
0,5 ml.
Vakcína se používá k prevenci onemocnění břišním tyfem u
dospělých a dětí od 2 let věku.
Břišní tyfus je infekční onemocnění způsobené bakterií
_Salmonella typhi._ Hlavními příznaky jsou
vysoká horečka (40 °C), bolest hlavy, nespavost, závratě,
krvácení z nosu (epistaxe), ztráta chuti k
jídlu (anorexie), pocit na zvracení, průjem a poruchy vědomí.
Po podání vakcíny TYPHIM Vi Vám nebo Vašemu dítěti začnou
přirozené obranné mechanizmy
vytvářet ochranu proti této bakteriální infekci
Vakcína TYPHIM V

Prekės savybės

1
SP.ZN. SUKLS206505/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TYPHIM VI
INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
Polysacharidová vakcína proti břišnímu tyfu
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka - 0,5 ml obsahuje:
Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stirpe
Ty2)……..25 mikrogramů
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
TYPHIM Vi je čirá bezbarvá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPE
UTICKÉ I
NDIKACE
Prevence
břišního
tyfu
u
dospělých
osob
a
dětí
nad
2
roky
věku,
zvláště
lidí
cestujících
do
endemických oblastí, migrujících osob, zdravotnických
pracovníků a vojáků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
URČENO PRO DOSPĚLÉ A DĚTI OD DVOU LET VĚKU
Ochranu zajišťuje jedna dávka vakcíny.
Přeočkování se provádí každé tři roky, jestliže riziko
nákazy tyfem stále trvá.
Vakcinační schéma je stejné pro dospělé i pro děti.
Způsob podání
Doporučuje se aplikovat intramuskulárně (i.m.).
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na formaldehyd a kasein
(mohou být přítomné v každé dávce
ve stopovém množství, protože se používají ve výrobním
procesu) nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.
V případě horečky nebo akutního onemocnění má být vakcinace
odložena.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Sledovatelnost
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých
přípravků, má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.
-
Neaplikovat intravenózně, je třeba se ujistit, že jehla nepronikla
do krevní cévy.
-
Tato vakcína zajišťuje ochranu proti infekci vyvolané _ Salmonella
typhi_, ale nechrání proti
infekcím, jejichž původcem je _Salmonella paratyphi_ A nebo B, nebo
netyfoidní salmonela.
-
Tato vakcína
není určena
pro děti
mladší 2
let
pro
možnost nedostatečné protilá