Typherix

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Salmonella typhi (Ty2 padermės) polisacharidas

Prieinama:

GlaxoSmithKline Lietuva, UAB

ATC kodas:

J07AP

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Salmonella typhi (Ty2 strain) polysaccharide

Dozė:

25 µg/dozėje

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas:

leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Typhoid vaccines

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2000-05-08

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Typherix 25 mikrogramai/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Polisacharidinė vakcina nuo vidurių šiltinės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra 25 mikrogramai _Salmonella typhi_
(Ty2 padermės) Vi
polisacharido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Skaidrus bespalvis izotoninis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Aktyvioji suaugusių asmenų ir vyresnių kaip 2 metų vaikų
imunizacija nuo vidurių šiltinės.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Suaugusiems asmenims rekomenduojama viena 0,5 ml dozė.
_Vaikų populiacija_
Vyresniems kaip 2 metų vaikams rekomenduojama viena 0,5 ml dozė.
Vakciną reikėtų suleisti likus mažiausiai dviem savaitėm iki
galimo užsikrėtimo pavojaus.
Asmenys, kuriems išlieka užsikrėtimo pavojus, ne vėliau kaip po 3
metų turėtų būti revakcinuojami
viena vakcinos doze.
Vartojimo metodas
Typherix skirtas injekcijoms į raumenis.
Typherix jokiu būdu negalima leisti į kraujagysles.
Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama
6.6 skyriuje.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai arba
buvusios padidėjusio jautrumo reakcijos po ankstesnės vakcinacijos.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
2
Vakcina apsaugo nuo vidurių šiltinės, kurią sukelia _Salmonella
typhi_, tačiau neapsaugo nuo
_Salmonella paratyphi_ ir kitų salmonelių sukeltų ligų.
Vaikų populiacija
Typherix poveikis jaunesniems kaip 2 metų vaikams vertinamas nebuvo.
Tokio amžiaus vaikams
skirtos polisacharidinės vakcinos paprastai yra ne tokios
imunogeniškos.
Skirtingos vakcinos visada turėtų būti leidžiamos į skirtingas
injekcijų vietas.
Vakcinaciją Typherix reikėtų atidėti, jei pacientas serga ūmine
sunkia liga, kar