TYLENOL SINUS

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA, PARACETAMOL

Prieinama:

JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA.

ATC kodas:

PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLORIDE OF PSEUDOEPHEDRINE, PARACETAMOL,

Gydymo sritis:

PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE

Produkto santrauka:

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 4 - 1572100160012 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 10 - 1572100160020 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 16 - 1572100160039 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 20 - 1572100160047 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 24 - 1572100160055 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 100 - 1572100160063 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 200 - 1572100160071 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT ENV PAPEL/POLIETILENO X 4 - 1572100160081 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT ENV PAPEL/POLIETILENO X 100 - 1572100160098 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 8  - 1572100160101 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4 - 1572100160195 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 - 1572100160209 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1572100160217 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 16 - 1572100160225 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1572100160233 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 24 - 1572100160241 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100 - 1572100160251 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 - 1572100160268 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 36 - 1572100160276 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 36 - 1572100160284 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2012-11-05

Pakuotės lapelis

TYLENOL
®
SINUS
®
Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda.
Comprimidos revestidos
500 mg de paracetamol + 30 mg de cloridrato de pseudoefedrina
TYLENOL
®
SINUS
®
- PACIENTE
TYLENOL
®
SINUS
®
paracetamol e cloridrato de pseudoefedrina
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido em embalagem com 24 ou 36 comprimidos, contendo
500 mg de paracetamol e 30 mg de
cloridrato de pseudoefedrina.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 500 mg de paracetamol e 30 mg de
cloridrato de pseudoefedrina (equivalente a
24,57 mg de pseudoefedrina).
Excipientes: água purificada, amido, amidoglicolato de sódio,
celulose pó, amarelo de quinolina laca de alumínio,
azul brilhante 133 laca de alumínio, vermelho allura 129 laca de
alumínio, dióxido de titânio, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol e polissorbato 80.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o alívio temporário dos sintomas
decorrentes de gripes, resfriados comuns e
sinusites tais como congestão nasal, obstrução nasal, coriza,
mal-estar, dores pelo corpo, dor de cabeça, entre outros;
e para redução da febre.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O paracetamol é um analgésico e antitérmico que reduz a febre
atuando no centro regulador da temperatura no
Sistema Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a dor. A
pseudoefedrina reduz a congestão nasal. A
ação do medicamento se inicia dentro de 15 a 30 minutos após a
administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar
TYLENOL
®
SINUS
®
em caso de alergia ao paracetamol, ao cloridrato de pseudoefedrina ou
a
qualquer componente de sua fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
TYLENOL
®
SINUS
®
não deve ser administrado à pacientes em uso de inibidores da
monoaminooxidase (IMAO),
como alguns medicamentos antidepressivos (ex: tranilcipromina,
moclobemida), ou para distúrbios psiquiátricos e
emocionais (ex: iproniazida, fenelzina), ou para Doença

Prekės savybės

TYLENOL
®
SINUS
®
Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda.
Comprimidos revestidos
500 mg de paracetamol + 30 mg de cloridrato de pseudoefedrina
TYLENOL
®
SINUS
®
- PROFISSIONAL
TYLENOL
®
SINUS
®
paracetamol e cloridrato de pseudoefedrina
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido em embalagem com 24 ou 36 comprimidos, contendo
500 mg de paracetamol e 30 mg de
cloridrato de pseudoefedrina.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 500 mg de paracetamol e 30 mg de
cloridrato de pseudoefedrina (equivalente a
24,57 mg de pseudoefedrina).
Excipientes: água purificada, amido, amidoglicolato de sódio,
celulose pó, amarelo de quinolina laca de alumínio,
azul brilhante 133 laca de alumínio, vermelho allura 129 laca de
alumínio, dióxido de titânio, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol e polissorbato 80.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o alívio temporário dos sintomas
decorrentes de gripes, resfriados comuns e
sinusites tais como congestão nasal, obstrução nasal, coriza, mal
estar, dores pelo corpo, dor de cabeça, entre outros;
e para redução da febre.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia, da combinação de paracetamol e pseudoefedrina, foi
avaliada em um estudo randomizado, controlado
com placebo, envolvendo 430 pacientes portadores de sintomas comuns de
resfriados e gripes há menos de 48 horas,
que relataram sintomas nos seios paranasais, de intensidade leve a
moderada. Em comparação com a avaliação na
admissão ao estudo, 2 horas após a segunda dose do medicamento em
estudo, a média ± EPM do escore de avaliação
dos sintomas sinusais globais havia diminuído em 1,30 ± 0,06 no
grupo tratado com paracetamol + pseudoefedrina e
em 0,93 ± 0,06 no grupo tratado com placebo (p ≤ 0,029). A
avaliação da média ponderada ± EPM dos sintomas
sinusais combinados (dor, pressão e congestão nos seios paranasais)
mostrou redução de 1,14 ± 0,06 no grupo tratado
com paracetamol + pseudoefedrina e de 0,84 ± 0,06 no grupo tra