Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tylosin
Elanco GmbH
QJ01FA90
tylosin
200 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
tylosin 200 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund, Katt, Nöt, Svin
Tylosin
Förpacknings: Glasflaskor 10x50 ml; Glasflaskor 10x100 ml; Glasflaska 100 ml; Glasflaska 50 ml
Godkänd
1967-08-25
BIPACKSEDEL FÖR TYLAN VET. 200 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco Animal Health, Eli Lilly Danmark A/S, Lyskær 3E, 2 tv., DK-2730 Herlev, Danmark. Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN TYLAN vet. 200 mg/ml injektionsvätska, lösning 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1ml innehåller: - Aktivt innehållsämne: tylosin. - Hjälpämnen: bensylalkohol, propylenglykol, vatten för injektionsvätskor. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Tylan Vet injektionsvätska är endast avsett för intramuskulär injektion till svin , nöt, hund och katt. Tylan vet. hör till gruppen antibiotika. Används mot infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för tylosin, t ex: _Nöt_ : lunginflammation, klövspaltsinflammation, inflammation i livmodern. _Svin_ : akut dysenteri, inflammation i leder, lunginflammation. _Hund och katt_ : luftvägsinfektioner, sårinfektioner. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid känd överkänslighet mot tylosin. Använd inte till hästar. 6. BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Tylan vet. injektionsvätska ha biverkningar. I mycket sällsynta fall har följande biverkningar observerats hos djur som fått rekommenderad dos av tylosin: Lokal reaktion på injektionsstället Svullnad av vulva hos nötkreatur Svullnad vid analöppningen, rektalt framfall, klåda och rodnad hos svin Anafylaktisk chock och död Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din veterinär eller farmaceut. 7. DJURSLAG Nöt, svin, hund och katt. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR Perskaitykite visą dokumentą
P RODUKTRESUMÉ V ETERINÄRMEDICINSKA L ÄKEMEDEL 1 N AMN PÅ DET V ETERINÄRMEDICINSKA L ÄKEMEDLET Tylan vet 200 mg/ml, injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) 1 ml innehåller: Tylosin 200 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nöt, svin, hund och katt. 4.2 INDIKATIONER Infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för tylosin, t ex: _Nöt_ : pneumoni, panaritium, metrit. _Svin_ : akut dysenteri, artrit, pneumoni. _Hund och katt_ : luftvägsinfektioner, sårinfektioner. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid känd överkänslighet mot tylosin. Använd inte till hästar. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG. Inga 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Ett känslighetstest av bakterier som isolerats från djuret, ska ligga till grund för behandlingen med denna produkt. Om känslighetstest inte är möjligt ska behandlingen baseras på lokal (regional, gårdsvis) epidemiologisk information om målbakteriens känslighet. Närhelst det är möjligt ska produkten endast användas baserat på känslighetstest. Användning av tylosin, som avviker från instruktionerna i produktresumén, kan öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot tylosin och kan minska effektiviteten av behandling med andra makrolidantibiotika pga potentiell korsresistens. Maximal injektionsvolym för nötkreatur är begränsad till 15 ml per injektionsställe. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Försiktighet ska iakttas för att undvika självinjicering. 4.6 BIVERKNINGAR I mycket sällsynta fall har följande biverkningar observerats hos djur som fått rekommenderad dos av tylosin: Lokal reaktion på injektionsstället Svullnad av vulva hos nötkreatur Rektalt ödem, partiell anal prolaps, Perskaitykite visą dokumentą