Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11237 LEVETIRACETAM
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array
N03AX14
11237 LEVETIRACETAM
1000MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LEVETIRACETAM
Kód SÚKL: 0174730 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174731 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174722 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174719 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174723 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174726 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174727 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-11-30
Zn. sp. sukls251480/2023 P ŘÍ BAL OVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TRUND 250 MG POTAHOVA NÉ TABLETY TRUND 500 MG POTAHOVA NÉ TABLETY TRUND 1000 MG POTAHOV ANÉ TABLETY levetiracetamum P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ CELOU PŘÍ BALOVOU INFORMACI DŘÍ VE, N EŽ Z AČNE TE VY NEBO VAŠE DÍTĚ TENTO PŘÍPRAVEK U ŽÍ VAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V ÁS DŮ LE Ž IT É Ú DAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li případně jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍ BAL OVÉ INFORMACI: 1. Co je TRUND a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TRUND používat 3. Jak se TRUND užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek TRUND uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TRUND A K Č EMU SE POU ŽÍVÁ Levetiracetam je lék proti epilepsii (lék určený k léčbě záchvatů u nemocných s epilepsií). Přípravek TRUND se užívá: ● samostatně u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient má opakované záchvaty (křeče). Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku ovlivní pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran mozku (parciální (ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní). Levetiracetam Vám předepsal lékař ke snížení počtu záchvatů. ● jako přídatn Perskaitykite visą dokumentą
Zn. sp. sukls251480/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. NÁ ZEV P ŘÍ PRAVKU TRUND 250 mg potahované tablety TRUND 500 mg potahované tablety TRUND 1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVN Í SLO ŽENÍ TRUND 250 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg. TRUND 500 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg. TRUND 1000 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉ KOV Á FORMA Potahované tablety. 250 mg: Modré, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně, s rozměry 12.9 x 6.1 mm. Tabletu je možné dělit na dvě stejné poloviny. 500 mg: Žlutá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně, s rozměry 16.5 x 7.7 mm. Tabletu je možné dělit na dvě stejné poloviny. 1000 mg: Bílá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně, s rozměry 19.2 x 10.2 mm. Tabletu je možné dělit na dvě stejné poloviny. 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Přípravek TRUND je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Přípravek TRUND je indikován jako přídatná terapie Při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií. Při léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let. Při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií. 4.2 D ÁVKOVÁ N Í A ZP Ů SOB POD ÁNÍ Dávkování _Parciální záchvaty_ _ _ Doporučená dávka pro monoterapii (od 16 let) a přídatnou léčbu je stejná, jak je uvedeno níže. Všechny indikace _Dosp_ _ě_ _l_ _í_ _ (_ _≥_ _18 let) a dosp_ _í_ _vaj_ _í_ _c_ _í_ _ (1 Perskaitykite visą dokumentą