Triptosan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Oksitriptanas

Prieinama:

Aconitum, UAB

ATC kodas:

N06AX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oksitriptanas

Dozė:

150 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Oxitriptan

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-01-17

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRIPTOSAN 150MG KIETOSIOS KAPSULĖS
oksitriptanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Triptosan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Triptosan
3.
Kaip vartoti Triptosan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Triptosan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRIPTOSAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Manoma, kad depresija kyla sumažėjus tam tikros medžiagos
(serotonino) koncentracijai smegenyse.
Triptosan didina serotonino koncentraciją galvos smegenyse.
Triptosan skiriamas lengvų depresijos epizodų gydymui.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRIPTOSAN
TRIPTOSAN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate sunkiu kepenų nepakankamumu ar kitomis sunkiomis
kepenų ligomis;
-
jeigu sergate sunkiu inkstų nepakankamumu ar kitomis sunkiomis
inkstų ligomis;
-
jeigu sergate vėžiu;
-
jeigu vartojate kitų vaistų nuo depresijos;
-
jeigu anksčiau pavartojus L-triptofano pasireiškė taip vadinamasis
eozinofilinės mialgijos
sindromas (EMS).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Kaip ir vartojant kitus vaistus nuo depresijos, pirmąsias kelias
gydymo Triptosan savaites ar ilgiau
būklė gali nepagerėti, todėl labai svarbu tiksliai laikytis
gydytojo nurodymų ir nenutraukti vaisto
vartojimo arba keisti vaisto dozę nepasitarus su gydytoju.
_Mintys apie savižudybę ir depresijos arba

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Triptosan 150 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg oksitriptano.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Kietosios kapsulės yra baltos spalvos, cilindro formos, užpildytos
balkšvais arba rusvais milteliais.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvų depresijos epizodų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems
Įprastinė dozė suaugusiems yra 150 mg du kartus per parą.
_Gydymo trukmė_
Duomenų apie ilgalaikį oksitriptano vartojimą nepakanka. Vartojant
vaistinio preparato kas 3-4
savaites gydytojas privalo įvertinti paciento būklę ir nuspręsti
ar tikslinga vaistinio preparato vartoti
toliau.
Triptosan vartojimą reikia nutraukti palaipsniui sumažinant dozę.
Nutraukus vaistinio preparato
vartojimą staiga gali pasireikšti šalutinis poveikis.
_Vaikų populiacija_
Ar saugu Triptosan gydyti vaikus, neįrodyta, visgi tyrimų metu
žalingo poveikio vaikams, gydytiems
šiuo vaistiniu preparatu, nenustatyta. Jaunesniems nei 18 metų
vaikams ir paaugliams vartoti
nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams gali prireikti mažesnės vaistinio preparato
dozės.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Duomenų apie vartojimą pacientams, kurių inkstų funkcija
sutrikusi, nėra. Tokiems pacientams
Triptosan rekomenduojama vartoti atsargiai.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Duomenų apie vartojimą pacientams, kurių kepenų funkcija
sutrikusi, nėra. Tokiems pacientams
Triptosan rekomenduojama vartoti atsargiai.
Vartojimo metodas
Triptosan kapsules reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Sunkus kepenų nepakankamumas.
Hepatinė encefalopatija.
Sunkūs inkstų susirgimai ir / ar inkstų funkcijo