TRINOMIA

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

ATORVASTATINA E ACIDO ACETILSALICILICO

Prieinama:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC kodas:

C10BX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ATORVASTATINA E ACIDO ACETILSALICILICO

Vienetai pakuotėje:

"100 MG/20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "100 MG/20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE" 28 CAPSULE IN BLIST

Klasė:

M

Gydymo sritis:

ATORVASTATINA E ACIDO ACETILSALICILICO

Produkto santrauka:

043397090 - 100 MG/20 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397138 - 100 MG/20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397126 - 100 MG/20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397153 - 100 MG/20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397140 - 100 MG/20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397064 - 100 MG/20 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397088 - 100 MG/20 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397102 - 100 MG/20 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397076 - 100 MG/20 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397114 - 100 MG/20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397177 - 100 MG/20 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397189 - 100 MG/20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397280 - 100 MG/40 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397203 - 100 MG/40 MG/ 10 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397227 - 100 MG/40 MG/ 10 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397241 - 100 MG/40 MG/ 10 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397266 - 100 MG/40 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397278 - 100 MG/40 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397304 - 100 MG/40 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397292 - 100 MG/40 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397254 - 100 MG/40 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397191 - 100 MG/40 MG/ 10 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397316 - 100 MG/40 MG/2,5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397342 - 100 MG/40 MG/2,5 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397355 - 100 MG/40 MG/2,5 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397239 - 100 MG/40 MG/ 10 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397215 - 100 MG/40 MG/ 10 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397328 - 100 MG/40 MG/2,5 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397367 - 100 MG/40 MG/2,5 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397330 - 100 MG/40 MG/2,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397013 - 100 MG/20 MG/2,5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397052 - 100 MG/20 MG/2,5 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397037 - 100 MG/20 MG/2,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397025 - 100 MG/20 MG/2,5 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397049 - 100 MG/20 MG/2,5 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043397165 - 100 MG/20 MG/2,5 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRINOMIA 100 MG/40 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE
TRINOMIA 100 MG/40 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE
TRINOMIA 100 MG/40 MG/2,5 MG CAPSULE RIGIDE
Acido acetilsalicilico/atorvastatina/ramipril
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Trinomia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Trinomia
3. Come prendere Trinomia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Trinomia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRINOMIA E A COSA SERVE
Le capsule di Trinomia contengono tre sostanze chiamate acido
acetilsalicilico, atorvastatina e
ramipril.
–
L’acido acetilsalicilico appartiene ad un gruppo di sostanze
denominate agenti
antiaggreganti piastrinici, che aiutano a impedire che le cellule del
sangue si leghino tra
loro formando un coagulo di sangue.
–
L’atorvastatina appartiene ad un gruppo di sostanze denominate
statine, medicinali che
regolano i lipidi (grassi) e che vengono utilizzati per ridurre i
livelli di lipidi nel sangue noti
come colesterolo e
trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di grassi e i
cambiamenti dello stile di vita da soli non sono stati efficaci. Se
lei presenta un rischio
maggiore di malattia cardiaca, l’atorvastatina può essere
utilizzata inoltre per ridurre tale
rischio, anche se i suoi livelli di colesterolo sono normali. Durante
il trattamento lei deve
continuare a seguire una dieta standard per abbassare il colesterolo.
–
Il ramip

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Trinomia 100 mg/40 mg/10 mg capsule rigide
Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg capsule rigide
Trinomia 100 mg/40mg/2,5 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Trinomia 100 mg/40 mg/10 mg capsule rigide_
Ogni capsula contiene 100 mg di acido acetilsalicilico, 40 mg di
atorvastatina (come 43,38 mg di
atorvastatina calcio triidrato) e 10 mg di ramipril.
_Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg capsule rigide_
Ogni capsula contiene 100 mg di acido acetilsalicilico, 40 mg di
atorvastatina (come 43,38 mg di
atorvastatina calcio triidrato) e 5 mg di ramipril.
_Trinomia 100 mg/40 mg/ 2,5 mg capsule rigide_
Ogni capsula contiene 100 mg di acido acetilsalicilico, 40 mg di
atorvastatina (come 43,38 mg di
atorvastatina calcio triidrato) e 2,5 mg di ramipril.
Eccipiente(i) con effetti noti: contiene 79,40 mg di lattosio
monoidrato e 0,48 mg di lecitina di soia.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
_Trinomia 100 mg/40 mg/ 10 mg capsule rigide_
Capsule di gelatina con guscio rigido misura 0 (lunghezza: circa 21,7
mm), con corpo e testa di colore
arancione opaco con impresso “AAR 100/40/10”, contenenti due
compresse rivestite con film da 50 mg di
acido acetilsalicilico, di colore bianco o biancastro con impresso
“AS”, due compresse rivestite con film da
20 mg di atorvastatina, di colore rosa con impresso “AT” e una
compressa rivestita con film da 10 mg di
ramipril, di colore giallo chiaro con impresso “R1”
.
_Trinomia 100 mg/40 mg/ 5 mg capsule rigide_
Capsule di gelatina con guscio rigido misura 0 (lunghezza: circa 21,7
mm), con testa di colore arancione
opaco e corpo di colore bianco opaco con impresso “AAR 100/40/5”,
contenenti due compresse rivestite
con film da 50 mg di acido acetilsalicilico, di colore da bianco a
biancastro con impresso “AS”, due
compresse rivestite con film da 20 mg di atorvastatina di colore rosa
con impresso “AT” e una compressa
rivest