Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pyridoxini hydrochloridum,Cyanocobalaminum,Thiamini nitras
Orion Corporation
A11DB
Pyridoxini hydrochloridum,Cyanocobalaminum,Thiamini nitras
tabletti
Itsehoito
B1-vitamiinin ja B6- ja/tai B12-vitamiinin yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa peruuntunut
1964-10-28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TRINEURIN TABLETIT tiamiininitraatti (B 1 -vitamiini) pyridoksiinihydrokloridi (B 6 -vitamiini) syanokobalamiini (B 12 -vitamiini) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Trineurin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trineurin-tabletteja 3. Miten Trineurin-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Trineurin-tablettien säilyttäminen_ _ 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa_ _ 1. MITÄ TRINEURIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN_ _ Trineurin-tablettien vaikuttavat aineet ovat B-vitamiineja. Trineurin-tabletteja käytetään B-vitamiinien puutoksen ehkäisyyn ja hoitoon. Trineurin-tabletteja saa apteekista ilman lääkärin määräystä. Jos lääkäri määrää sinulle Trineurin- tabletteja, hän kertoo, mihin tarkoitukseen hän määrää lääkkeen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TRINEURIN-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ TRINEURIN-TABLETTEJA - jos olet allerginen tiamiininitraatille, pyridoksiinihydrokloridille, syanokobalamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA TRINEURIN Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Mikäli joudut käyttämään säännö Perskaitykite visą dokumentą
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trineurin tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää: Tiamiininitraatti (B 1 -vitamiini) 250 mg Pyridoksiinihydrokloridi (B 6 -vitamiini) 250 mg Syanokobalamiini (B 12 -vitamiini) 40 mikrog Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 tabletti sisältää laktoosia 10 mg/tabl. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Vaaleanpunertava, jakouurteellinen, kapselin muotoinen tabletti, pituus noin 17,0 mm, leveys noin 8,0 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET B-vitamiinien puutoksen ehkäisy ja hoito. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuisille 1 tabletti kerran päivässä. Lapsille vain lääkärin ohjeen mukaan. 4.3. VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4. VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Vaikka Trineurin-tablettien sisältämät aineet ovat elimistölle välttämättömiä ja sinänsä vaarattomia B- vitamiineja, tulee annosteluohjeita noudattaa pitkäkestoisesta yliannostelusta johtuvien haittavaikutusten välttämiseksi. Pyridoksiini voi pitkäaikaisessa käytössä ja suurilla annoksilla aiheuttaa neuropatioita. Mikäli Trineurin-tablettien käytön yhteydessä ilmenee lihasheikkoutta, puutumisen tunnetta, kömpelyyttä tai tuntohäiriöitä, valmisteen käyttö tulee lopettaa ja ottaa yhteyttä lääkäriin (ks. kohdat 4.8 ja 4.9). Yksi Trineurin-tabletti sisältää apuaineena laktoosia 10 mg. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä. 4.5. YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Isoniatsidi heikentää pyridoksiinin vaikutuksia elimistössä ilmeisesti vähentämällä vitamiinin aktiivisen koentsyymimuodon syntymistä, mikä saattaa lisätä pyridoksiinin tarvetta. Pyridoksiini vähentää levodopan vaikutuksia kiihdyttämällä levodopan perifeerist Perskaitykite visą dokumentą