Trimetoprim 100 mg

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Trimetoprim

Prieinama:

Orion Corporation Orion Pharma

ATC kodas:

J01EA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Trimethoprim

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

Tablett, filmdrasjert

Vienetai pakuotėje:

Boks 100 stk

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2001-01-01

Pakuotės lapelis

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
TRIMETOPRIM 100 MG TABLETTER
TRIMETOPRIM 160 MG TABLETTER
TRIMETOPRIM 300 MG TABLETTER
TRIMETOPRIM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Trimetoprim er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Trimetoprim
3.
Hvordan du bruker Trimetoprim
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Trimetoprim
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Trimetoprim er og hva det brukes mot
Trimetoprim er et antibiotikum som virker hemmende på veksten av en
rekke bakterier.
•
Trimetoprim brukes til behandling av akutte urinveisinfeksjoner
•
Trimetoprim brukes til å forebygge tilbakefall ved stadig
tilbakevendende urinveisinfeksjon.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Trimetoprim
Bruk ikke Trimetoprim
•
dersom du er allergisk overfor trimetoprim eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon.
•
dersom du har folsyremangel .
•
dersom du har vitamin B12-mangel.
•
dersom du har en blodsykdom.
•
til nyfødte og barn under 3 måneder.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Trimetoprim
•
dersom du får hudreaksjoner eller blodforandringer. Legen din vil da
stoppe behandlingen med
Trimetoprim.
•
dersom du har endret fosfatinnhold i blodet.
•
dersom du har lett til moderat ne

Prekės savybės

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Trimetoprim 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Trimetoprim 160 mg tabletter, filmdrasjerte
Trimetoprim 300 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Trimetoprim 100 mg
Trimetoprim 160 mg
Trimetoprim 300 mg
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Trimetoprim 100 mg og 160 mg: laktosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Trimetoprim 300 mg: laktosemonohydrat og natrium (se pkt. 4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Trimetoprim 100 mg og 160 mg: Tablett, filmdrasjert
Trimetoprim 300 mg: Tablett
Tablettene har delestrek.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Akutte urinveisinfeksjoner som skyldes trimetoprimfølsomme bakterier.

Langtidsprofylakse ved kronisk residiverende urinveisinfeksjoner etter
initialbehandling med
kjemoterapeutikum eller antibiotikum.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Akutt urinveisinfeksjon:_
Tabletter:
VOKSNE OG BARN OVER 12 ÅR:
160 mg to ganger daglig, alternativt 300 mg om kvelden.
BARN OVER 6 ÅR:
100 mg to ganger daglig.
BARN OVER 3 MÅNEDER:
Standarddosering: 4-6 mg/kg/døgn fordelt på to doser.
_Ukomplisert cystitt hos ikke gravide kvinner: _
160 mg to ganger daglig i 3 dager, alternativt 300 mg én gang daglig
i 3 dager. Pasienten bør
etterkontrolleres med hensyn til bakteriuri (ca. 1 uke etter avsluttet
behandling).
_Langtidsprofylakse:_
VOKSNE OG BARN OVER 12 ÅR:
100 mg daglig, fortrinnsvis om kvelden.
BARN OVER 3 MÅNEDER:
1-3 mg/kg/døgn som kveldsdose.
_Nedsatt nyrefunksjon: _
Det er risiko for kumulativ effekt hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 4.4). Ved nedsatt
nyrefunksjon bør dose og/eller doseringsfrekvens reduseres i henhold
til sykdommens alvorlighetsgrad
(glomerulær filtrasjonsrate (eGFR) < 30 ml/min/1,73m
2
). Nasjonale anbefalinger skal følges ved
behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Anbefalt doseringsskjema for pasienter med nedsatt nyrefunksjon:
eGFR (ml/minutt)
Anbefalt dosering
Over 30
Normal
15-30
Normal i 3 dager, deretter halv dose
Under 15
Halv normaldose
Monitorer