Trimetazidine Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Trimetazidino dihidrochloridas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

C01EB15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Trimetazidino dihydrochloride

Dozė:

35 mg

Vaisto forma:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Trimetazidine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-08-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRIMETAZIDINE ACTAVIS 35 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
trimetazidino dihidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Trimetazidine Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Trimetazidine Actavis
3.
Kaip vartoti Trimetazidine Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Trimetazidine Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRIMETAZIDINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Trimetazidine Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos
trimetazidino, kuris priskiriamas vaistų,
vadinamai kardiologiniais, klasei. Šis vaistas yra skirtas vartoti
derinyje su kitais vaistais krūtinės
anginai (širdies kraujagyslių ligų sukeltam skausmui) gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRIMETAZIDINE ACTAVIS
TRIMETAZIDINE ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija trimetazidinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sergate Parkinsono liga: tai galvos smegenų liga,
pasireiškianti judesių sutrikimu
(drebėjimu, sustingimu, judesių sulėtėjimu, kojų vilkimu,
sutrikusia eisena), parkinsonizmo
simptomais, drebuliu, neramių kojų sindromu ar kitais su judėjimu
susijusiais sutrikimais;
-
jeigu sergate sunkiomis inkstų ligomis.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Trimetazidine Actavis.
Trimetazidine Actavis negalima vart

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Trimetazidine Actavis 35 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 35 mg trimetazidino dihidrochlorido (27,5
mg trimetazidino).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
kiekvienoje tabletėje yra 54,5 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Tabletė yra balta arba balkšva, apvali, abipus išgaubta, 7,6 mm x
3,0 mm, dengta plėvele, abiejų pusių
paviršius lygus, viename paviršiuje yra lazeriu padaryta įduba.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trimetazidinas yra skirtas stabilia krūtinės angina sergančių
suaugusių pacientų, kuriems gydymo pirmos
eilės vaistiniais preparatais nuo krūtinės anginos nepakanka arba
toks gydymas netoleruojamas,
papildomam simptominiam gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė yra viena 35 mg trimetazidino tabletė 2 kartus per parą valgio
metu.
_Ypatingos populiacijos_
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas
(kreatinino klirensas
30-60 ml/min) (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius), rekomenduojama dozė yra
viena 35 mg tabletė ryte pusryčių metu.
_Senyviems pacientams_
Dėl su amžiumi susijusio inkstų funkcijos susilpnėjimo senyviems
pacientams gali padidėti trimetazidino
ekspozicija (žr. 5.2 skyrių). Vidutinio sunkumo inkstų sutrikimu
sergantiems pacientams (kreatinino
klirensas 30-60 ml/min) rekomenduojama dozė yra viena 35 mg tabletė
ryte pusryčių metu. Senyviems
pacientams dozę didinti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Trimetazidino saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus
neištirti. Duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
2
Pagalbinės medžiagos
_Natris_
Šio vaistinio preparato tabletėje yra 54,5 mg natrio, tai atitinka
2,7 % didžiausios PSO rekomenduojamos
paros nor