TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO

Prieinama:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kodas:

C01EB15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sudėtis:

TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO 20 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Trimetazidina

Produkto santrauka:

TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 23/09/2004 Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2001-11-21

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
Trimetazidina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
Aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Trimetazidina Rimafar y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trimetazidina Rimafar
3. Cómo tomar Trimetazidina Rimafar
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Trimetazidina Rimafar
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRIMETAZIDINA RIMAFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento está indicado en pacientes adultos, en combinación
con otros medicamentos para tratar
la angina de pecho (dolor en el pecho causado por enfermedad
coronaria).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRIMETAZIDINA RIMAFAR
NO TOME TRIMETAZIDINA RIMAFAR
- Si es alérgico a la trimetazidina o a alguno de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene enfermedad de Parkinson: enfermedad del cerebro que afecta
al movimiento
(temblores, postura rígida, movimientos lentos y marcha arrastrando
los pies, inestabilidad
en la marcha).
- Si tiene problemas de riñón graves.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Trimetazidina Rimafar.
Este medicamento no es un tratamiento curativo de las crisis de angina
de pecho, ni tampoco está indicado
como tratamiento inicial de la angina de pecho inestable. No es un
tratamiento para el

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trimetazidina Rimafar 20 mg comprimidos recubiertos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de trimetazidina dihidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos de color rojo a marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trimetazidina está indicada en adultos como terapia adicional para el
tratamiento sintomático de pacientes
con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o
no toleran terapias antianginosas de
primera línea.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es 1 comprimido de 20 mg de trimetazidina tres
veces al día con las comidas.
Los beneficios del tratamiento deben reevaluarse después de 3 meses
de tratamiento, interrumpiéndose el
mismo en caso de no haber obtenido respuesta.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina [30-60] ml/min) (ver secciones
4.4 y 5.2), la dosis recomendada es de 1 comprimido de 20 mg dos veces
al día, es decir, uno por la mañana
y otro por la noche durante las comidas.
_Pacientes de edad avanzada _
Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor exposición a
trimetazidina debido a una disminución
de la función renal relacionada con la edad (ver sección 5.2). En
pacientes con insuficiencia renal moderada
(aclaramiento de creatinina [30-60] ml/min), la dosis recomendada es
de 1 comprimido de 20 mg dos veces
al día, es decir, uno por la mañana y otro por la noche durante las
comidas.
El ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada se debe realizar
con precaución (ver sección 4.4).
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de trimetazidina en
niños menores de 18 años.
No hay datos disponibles.
_ _
Método de administración
Vía oral.
_ _
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4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los