TRIMETAZIDINA PENSA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO

Prieinama:

PENSA PHARMA, S.A.U

ATC kodas:

C01EB15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO 20 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Trimetazidina

Produkto santrauka:

TRIMETAZIDINA PENSA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 04/12/2006 No Comercializado - TRIMETAZIDINA PENSA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 04/12/2006 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2006-12-04

Pakuotės lapelis

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRIMETAZIDINA PENSA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Trimetazidina dihidrocloruro
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de
nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando
los efectos adversos que
pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye
información sobre cómo comunicar
estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es
Trimetazidina Pensa y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trimetazidina Pensa.
3. Cómo tomar Trimetazidina Pensa.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Trimetazidina Pensa.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TRIMETAZIDINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento está indicado en pacientes adultos, en combinación
con otros medicamentos
para tratar la angina de pecho (dolor en el pecho causado por
enfermedad coronaria).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRIMETAZIDINA PENSA
NO TOME TRIMETAZIDINA PENSA
-
Si es alérgico a la trimetazidina o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene enfermedad de Parkinson: enfermedad del cerebro que afecta al
movimiento
(temblores, postura rígida, movimientos lentos y marcha arrastrando
los pies,
inestabilidad en la marcha).
-
Si tiene problemas de riñón graves.
ADVERTEN

Prekės savybės

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trimetazidina Pensa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de trimetazidina (como trimetazidina
dihidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos recubiertos con película (comprimidos).
Los comprimidos son de color rojo, cilíndricos, biconvexos y
recubiertos con película.
4.
DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trimetazidina está indicada en adultos como terapia adicional para el
tratamiento sintomático de pacientes
con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o
no toleran terapias antianginosas de
primera línea.
4.2. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
La dosis es de 1 comprimido de 20 mg de trimetazidina tres veces al
día con las comidas.
Los beneficios del tratamiento deben reevaluarse después de 3 meses
de tratamiento, interrumpiéndose el
mismo en caso de no haber obtenido respuesta.
MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Vía oral.
Poblaciones especiales
_Pacientes con insuficiencia renal_
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina [30-60] ml/min) (ver secciones
4.4. y 5.2), la dosis recomendada es de 1 comprimido de 20 mg dos
veces al día, es decir, uno por la mañana
y otro por la noche durante las comidas.
_Pacientes de edad avanzada_
Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor exposición a
trimetazidina debido a una disminución de
la función renal relacionada con la edad (ver sección 5.2). En
pacientes con insuficiencia renal moderada
(aclaramiento de creatinina [30-60] ml/min), la dosis r