Šalis: Brazilija
kalba: portugalų
Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
ANTI-HIPERTENSIVOS
ANTI-HIPERTENSIVOS
Cancelado/Caduco
2001-03-08
TRIATEC ® (RAMIPRIL) SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO 2,5 MG E 5 MG 1 de 10 TRIATEC ® ramipril APRESENTAÇÕES Comprimidos 2,5 mg: embalagem com 30. Comprimidos 5,0 mg: embalagem com 30. USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO TRIATEC 2,5 mg Cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril. Excipientes: hipromelose, amido de milho pré-gelatinizado, celulose microcristalina, estearilfumarato de sódio e óxido férrico amarelo. TRIATEC 5,0 mg Cada comprimido contém 5,0 mg de ramipril. Excipientes: hipromelose, amido de milho pré-gelatinizado, celulose microcristalina, estearilfumarato de sódio e óxido férrico vermelho. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? TRIATEC é destinado ao tratamento de: - pressão alta; - insuficiência cardíaca congestiva (incapacidade do coração efetuar as suas funções de forma adequada); - redução da mortalidade em pacientes pós-ataque cardíaco; - tratamento de doença no glomérulo renal (parte do rim) manifesta e doença no rim incipiente, em pacientes diabéticos ou não-diabéticos; - prevenção de ataque cardíaco, derrame ou morte por doença cardiovascular e redução da necessidade de realização de cirurgia para melhorar a irrigação do sangue do coração, em pacientes com alto risco cardiovascular, como doenças relacionadas às veias ou artérias do coração manifesta (com ou sem antecedentes de ataque cardíaco), caso anterior de derrame ou de doenças circulatórias abaixo do pescoço; - prevenção de ataque cardíaco, derrame ou morte por doença coração, em pacientes diabéticos; - prevenção da progressão de microalbuminúria (pequenas quantidades de proteína na urina) e doença no rim manifesta. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? TRIATEC é um anti-hipertensivo que promove a queda dos níveis elevados da pressão arterial e também promove outros efeitos protetores no sistema do coração e circulatório. Os efeitos de ramipril são atribuídos principalmente à inibição da enzima conversora de angiotensina [ECA (substância do corpo Perskaitykite visą dokumentą
TRIATEC ® (RAMIPRIL) SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO 2,5 MG E 5 MG 1 de 14 TRIATEC ® ramipril APRESENTAÇÕES Comprimidos 2,5 mg: embalagem com 30. Comprimidos 5,0 mg: embalagem com 30. USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO TRIATEC 2,5 mg Cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril. Excipientes: hipromelose, amido de milho pré-gelatinizado, celulose microcristalina, estearilfumarato de sódio e óxido férrico amarelo. TRIATEC 5,0 mg Cada comprimido contém 5,0 mg de ramipril. Excipientes: hipromelose, amido de milho pré-gelatinizado, celulose microcristalina, estearilfumarato de sódio e óxido férrico vermelho. 1. INDICAÇÕES TRIATEC é destinado ao tratamento de: - Hipertensão arterial; - Insuficiência cardíaca congestiva; - Redução da mortalidade em pacientes pós-infarto do miocárdio; - Tratamento de nefropatia glomerular manifesta e nefropatia incipiente, em pacientes diabéticos ou não-diabéticos; - Prevenção de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte por patologia cardiovascular e redução da necessidade de realização de procedimentos de revascularização, em pacientes com alto risco cardiovascular, como coronariopatia manifesta (com ou sem antecedentes de infarto do miocárdio), caso anterior de acidente vascular cerebral ou de doença vascular periférica; - Prevenção de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte por patologia cardiovascular, em pacientes diabéticos; - Prevenção da progressão de microalbuminúria e nefropatia manifesta. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de ramipril pode ser comprovada no estudo de Yusuf e colaboradores 1 , controlado com placebo (Estudo HOPE), com duração de cinco anos, conduzido em pacientes com 55 anos ou mais, apresentando risco cardiovascular aumentado devido a doenças vasculares (doença cardíaca coronariana manifesta, história de acidente vascular cerebral ou história de doença vascular periférica) ou apresentando diabetes mellitus com no mínimo um fator de risco adicional (microa Perskaitykite visą dokumentą