Trexan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Metotreksatas

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

L04AX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Methotrexate

Dozė:

10 mg; 2,5 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Methotrexate

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-09-26

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TREXAN 2,5 MG TABLETĖS
TREXAN 10 MG TABLETĖS
metotreksatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Trexan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Trexan
3.
Kaip vartoti Trexan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Trexan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TREXAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veikliajai Trexan tablečių medžiagai metotreksatui būdingos šios
savybės:
-
slopinamas tam tikrų greitai besidauginančių organizmo ląstelių
augimas;
-
mažinamas imuninės sistemos (organizmo savigynos mechanizmo)
aktyvumas.
Metotreksato vartojama:
-
aktyviam reumatoidiniam artritui gydyti suaugusiesiems;
-
sunkiai, į gydymą nereaguojančiai, negalią sukeliančiai psoriazei
(žvynelinei) gydyti
suaugusiems pacientams, jeigu reakcija į kitokį gydymą, pvz.,
fototerapiją, PUVA ir retinoidus,
yra nepakankama;
-
sunkiam psoriazės sukeltam artritui gydyti suaugusiesiems;
-
ūminės limfoblastinės leukemijos (ŪLL) palaikomajam gydymui
suaugusiesiems, paaugliams ir
3 metų bei vyresniems vaikams.
Jūsų gydytojas paaiškins, kaip Trexan tabletės gali padėti
konkrečiai Jūsų būklei.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TREXAN
TREXAN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) metotreksatui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu maitinate krūtimi, taip pat ne

Prekės savybės

Patvirtinimo data: 2023 m. sausio mėn.
METOTREKSATĄ IŠDUODANČIŲ VAISTININKŲ KONTROLINIS SĄRAŠAS:
INFORMACIJA, SKIRTA
SU VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMO KLAIDOMIS SUSIJUSIAI RIZIKAI MAŽINTI
ĮPRASTAI SKIRIANT METOTREKSATO TABLETES TIK KARTĄ PER SAVAITĘ
PRIEMONĖS, PADEDANČIOS IŠVENGTI KASDIENIO VARTOJIMO SUKELTO
ATSITIKTINIO PERDOZAVIMO
Prieš išduodami metotreksatą, atidžiai perskaitykite šią
informaciją. Visa su vaistinio preparato skyrimu
bei rekomenduojamu dozavimu susijusi informacija pateikiama preparato
charakteristikų santraukoje
(PCS).
Šis kontrolinis sąrašas pateikiamas vaistininkams, kurie išduoda
metotreksatą ar dirba su pacientais, kurie
vartoja metotreksatą, siekiant užtikrinti, kad vaistinis preparatas
būtų vartojamas teisingai. Pagrindinis
šio vadovo tikslas yra padėti sumažinti galimą su vaistinio
preparato vartojimo klaidomis susijusią riziką.
Neįprasta kassavaitinio metotreksato dozavimo schema gali kelti
painiavą pacientams ir skatinti su
vaistinio preparato vartojimu susijusių klaidų atsiradimą (kai
kurios tokios klaidos buvo mirtinos). Klaidų
gali pasitaikyti visuose lygiuose, įskaitant klaidas, susijusias su
vaistinio preparato skyrimu, jo išdavimu
vaistinėje ir netinkamu vaistinio preparato vartojimu dėl globėjo,
giminaičio ar paties paciento veiksmų.
Klaidų gali pasitaikyti tiek gydymo pradžioje, tiek bet kuriuo metu,
kai gydymas jau yra aiškiai nustatytas.
Bet koks pokytis, pvz., užpildyto švirkšto (jais vaistinis
preparatas švirkščiamas po oda) keitimas
tabletėmis arba institucijos ar globėjo pakeitimas, yra ypač
pavojingas.
Komunikacija šioje situacijoje yra lemiamas veiksnys. Sveikatos
priežiūros specialistai gali pagerinti
saugumą, pacientams ar globėjams pateikdami aiškius žodinius ir
raštiškus nurodymus, kaip ir kada
vartoti metotreksato dozę.
VAISTININKŲ KONTROLINIS SĄRAŠAS
VEIKSMAI, KURIUOS REIKIA ATLIKTI
ATLIKTA
Patikrinti, ar recepte yra ši informacija: kartą per savaitę
vartojamų tablečių stiprumas
ir