TRESDE VITA® ORAL.SOL 50000IU/2.5ML

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE

ATC kodas:

A11CC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE

Dozė:

50000IU/2.5ML

Vaisto forma:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sudėtis:

CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE 20MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gydymo sritis:

COLECALCIFEROL

Produkto santrauka:

Αρ. άδειας: 103620/05-10-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803281503011 BT X 1 VIAL X 2.5ML 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803281503028 BT X 2 VIAL X 2.5ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803281503035 BT X 4 VIAL X 2.5ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TRESDE VITA 50.000 I.U./2.5ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
XΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ (ΒΙΤΑΜΊΝΗ D
3
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το TRESDE VITA και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το TRESDE VITA
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το TRESDE VITA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τ

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TRESDE VITA 50.000 I.U./2.5ml πόσιμο διάλυμα
Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 20.000 I.U.
χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D
3
), που ισοδυναμούν με
0,5 mg.
Μία φιάλη εφάπαξ δόσης των 2,5 ml πόσιμου
διαλύματος περιέχει: 50.000 I.U.
χοληκαλσιφερόλης
(βιταμίνη D
3
), που ισοδυναμούν με 1,25 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης.
Διαυγές κίτρινο ελαιώδες διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αρχική θεραπεία της κλινικά
σημαντικής έλλειψης βιταμίνης D σε
ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δοσολογία πρέπει να προσδιορίζεται
ατομικά από τον θεράποντα ιατρό
ανάλογα με την έκταση της
απαραίτητης αναπλήρωσης βιταμίνης D. Η
δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα
με τα επιθυμητά
επίπεδα
ορού
της
25-υδροξυχοληκαλσιφερόλης
(25(OH)D),
τη
σοβαρότητα
της νόσου και την
απόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
Συνιστώμενη δόση:
25.000 IU κάθε εβδομάδα.
Μετά τον πρώτο μήνα, μπορεί να
εξετασθεί το ενδεχόμενο χαμηλότερ�