TREMAC 200 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 15 ML

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

azitromisin dihidrat

Prieinama:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodas:

J01FA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

azithromycin dihydrate

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

azitromisin

Autorizacija statusas:

Pasif

Leidimo data:

2001-05-02

Pakuotės lapelis

                                                                        1 

KULLANMA TALĐMATI 

TREMAC 200 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz 

Ağızdan alınır. 

  •  Etkin  madde:  Su  ile  hazırlanan  süspansiyonun  her  5  ml’si  200  mg  azitromisine  
eşdeğer  azitromisin  dihidrat içerir. 

• Yardımcı maddeler: Sakkaroz, sodyum fosfat tribazik anhidr, hidroksipropil selüloz,  
xanthan zamkı, vişne aroması, muz aroması. 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice    
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. 
   • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  
   • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 
   • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.   
   • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı  
     kullandığınızı söyleyiniz. 
   • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında  
     yüksek veya düşük doz kullanmayınız. 

Bu Kullanma Talimatında: 

1.  TREMAC nedir ve ne için kullanılır? 

2.  TREMAC’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 

3.  TREMAC nasıl kullanılır? 

4.  Olası yan etkiler nelerdir? 

5.  TREMAC’ın saklanması 

Başlıkları yer almaktadır. 

1.  TREMAC nedir ve ne için kullanılır? 
TREMAC  oral  süspansiyon  hazırlanması  için,  beyaz  renkli,  homojen,  vişne  ve  muz 
aroması  kokulu  kuru  tozdur.  15  ml  ve  30  ml’lik  HDPE �

Prekės savybės

1 

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
TREMAC 200 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz 

2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
Etkin madde: 

Su ile hazırlanan süspansiyonun her 5 ml’si 200 mg azitromisine  eşdeğer  azitromisin  
dihidrat içerir. 

Yardımcı maddeler: 
Sakkaroz                                     4447,44 mg/5 ml 
Sodyum fosfat tribazik anhidr    20.1 mg/5 ml 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTĐK FORM   
Oral süspansiyon için kuru toz 
Beyaz renkli, homojen, vişne ve muz aroması kokulu toz 

4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 

4.1.  Terapötik endikasyonlar 
TREMAC,  duyarlı  organizmalara  bağlı  enfeksiyonlarda;  bu  arada,  bronşit, 
S.pneumonia  veya  H.influenza'nın  neden  olduğu  hafif  şiddette  toplumda  kazanılmış 
pnönomi  vakaları  gibi  alt  solunum  yolu  enfeksiyonlarında;  deri  ve  yumuşak  doku 
enfeksiyonlarında;  akut  otitis  media’da  ve  sinüzit  dahil  üst  solunum  yolları 
enfeksiyonlarında endikedir. 

Streptococcus   pyogenes’in   neden   olduğu   farenjit/tonsilit   tedavisinde   penisilin   
alerjisi varlığında kullanılır. 

TREMAC,  erkeklerde  ve  kadınlarda  cinsel  temasla  bulaşan  ve  Chlamydia 
trachomatis'e bağlı, komplike olmayan genital enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 

Ayrıca, Haemophilus ducreyi’ye bağlı yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli olmayan 
Neisseria  gonorrhoeae'ya  bağlı  komplikasyonsuz  genital  enfeksiyonların  tedavisinde 
de  endikedir,  fakat  beraberinde  bir  Treponema  pallidum  enfeksiyonu  olmadığı 
saptanmalıdır. 

4.2.  Pozoloji ve uygulama şekli 
Pozoloji/Uygulama s�