TRELEMA 50 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

lakozamidot

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

N03AX18

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lacosamide

Klasė:

TK

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23378 / 01 - Sz - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC/Al) - OGYI-T-23378 / 08 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Vimpat 50 mg filmtabletta - EU/1/08/470; LACOSAMID TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23308; COSIM 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23306; ARKVIMMA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23344; LAKOZAMID EIGNAPHARMA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23342; Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta - EU/1/19/1383; LOSMORID 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23808; LACOSAMIDE GENEPHARM 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24072

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2018-04-25

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TRELEMA 50 MG FILMTABLETTA
TRELEMA 100 MG FILMTABLETTA
TRELEMA 150 MG FILMTABLETTA
TRELEMA 200 MG FILMTABLETTA
lakozamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trelema és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trelema szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trelemát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trelemát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRELEMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRELEMA?
A Trelema lakozamidot tartalmaz. Ez az epilepszia elleni gyógyszerek
egy csoportjába tartozik.
Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére alkalmazzák.
Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjen a
görcsrohamainak száma.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A TRELEMA?
-
A Trelemát az alábbiakra alkalmazzák:
–
Önmagában vagy más, epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt
felnőtteknél,
serdülőknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél
az epilepszia egy bizonyos
típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő
parciális rohamokkal
jellemzett) kezelésére.
Az epilepszia ezen formájában a

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Trelema 50 mg filmtabletta
Trelema 100 mg filmtabletta
Trelema 150 mg filmtabletta
Trelema 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Trelema 50
mg filmtabletta
Egy filmtabletta 50 mg lakozamidot tartalmaz.
Trelema 100
mg filmtabletta
Egy filmtabletta 100 mg lakozamidot tartalmaz.
Trelema 150
mg filmtabletta
Egy filmtabletta 150 mg lakozamidot tartalmaz.
Trelema 200
mg filmtabletta
Egy filmtabletta 200 mg lakozamidot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_Trelema 50_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
Rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta,
mindkét oldalán bemetszéssel ellátva.
Hosszúság: körülbelül 10,3 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Trelema 100_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
Sárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét
oldalán bemetszéssel ellátva.
Hosszúság: körülbelül 13,1 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Trelema 150_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
Barna, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét
oldalán bemetszéssel ellátva.
Hosszúság: körülbelül 15,1 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Trelema 200_
_mg filmtabletta_
Kék, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét
oldalán bemetszéssel ellátva.
Hosszúság: körülbelül 16,5 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
OGYÉI/56945/2022
OGYÉI/56952/2022
OGYÉI/56954/2022
OGYÉI/56958/2022
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Trelema monoterápiaként javallott epilepsziában szenvedő,
felnőtt, serdülő és 2 évnél idősebb
gyermekkorú betegek – másodlagos generalizációval járó vagy
anélküli – parciális görcsrohamainak
kezelésére.
A Trelema adjuváns terápiaként javallott
-
epilepsziában szenvedő, 2 évesnél idősebb gyermekek, serdülők
és felnőttek – másodlagos
generalizációval járó vagy anélküli – parciális
görcsrohamainak kezelésére.
-
Idiopátiá